FLUOCARIL 0,114 %, solution buvable en gouttes

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

fluor élément

Verfügbar ab:

PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS France

ATC-Code:

A01AA01)

INN (Internationale Bezeichnung):

fluorine element

Dosierung:

0,114 g

Darreichungsform:

solution

Zusammensetzung:

composition pour 100 ml > fluor élément : 0,114 g . Sous forme de : fluorure de sodium 0,252 g

Verabreichungsweg:

orale

Einheiten im Paket:

1 flacon(s) polyéthylène de 20 ml

Therapiebereich:

MEDICAMENTS PROPHYLACTIQUES ANTICARIES (

Produktbesonderheiten:

357 249-3 ou 34009 357 249 3 9 - 1 flacon(s) polyéthylène de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Berechtigungsstatus:

Archivée

Berechtigungsdatum:

2002-01-18

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/07/2008
Dénomination du médicament
FLUOCARIL 0,114 %, solution buvable en gouttes
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informez votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FLUOCARIL 0,114 %, solution buvable en gouttes ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FLUOCARIL 0,114 %, solution buvable
en gouttes ?
3. COMMENT PRENDRE FLUOCARIL 0,114 %, solution buvable en gouttes ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLUOCARIL 0,114 %, solution buvable en gouttes ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FLUOCARIL 0,114 %, solution buvable en gouttes ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué pour la prévention de la carie dentaire
chez l'enfant de 0 à 12 ans, après avoir réalisé un bilan
personnalisé des apports en fluor.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FLUOCARIL 0,114 %, solution buvable
en gouttes ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS FLUOCARIL 0,114 %, SOLUTION BUVABLE EN GOUTTES DANS
LES SITUATIONS SUIVANTES:
·
en cas d'allergie à l'un des constituants;
·
dans les régions où la teneur en fluor dans l'eau de distri

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/07/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUOCARIL 0,114 %, solution buvable en gouttes
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluor élément
...................................................................................................................................
0,114 g
Sous forme de fluorure de sodium
......................................................................................................
0,252 g
Pour 100 ml.
4 gouttes de solution contiennent 0,25 mg de fluor
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en gouttes.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention de la carie dentaire chez l'enfant de 0 à 12 ans, après
avoir réalisé un bilan personnalisé des apports en fluor.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Quatre gouttes de cette solution buvable contiennent 0,25 mg de fluor
élément.
La dose prophylactique optimale est de 0,05 mg de fluor/kg/jour tous
apports fluorés confondus, sans dépasser 1 mg/j.
En l'absence d'autres sources d'apport en fluor (eaux de boisson, sel
fluoré, dentifrices fluorés), la dose quotidienne
recommandée est à titre indicatif:
·
de 3 à 9 kg (environ jusqu'à 18 mois): 0,25 mg (4 gouttes)
·
de 10 à 15 kg (environ de 18 mois à 4 ans): 0,50 mg (8 gouttes)
·
de 16 à 20 kg (environ de 4 à 6 ans): 0,75 mg (12 gouttes)
·
de 20 kg et plus: 1 mg (16 gouttes)
En présence d'autres sources d'apport en fluor, la posologie sera
adaptée au bilan fluoré afin d'obtenir la dose
prophylactique optimale.
MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Les gouttes peuvent être administrées pures ou diluées dans un peu
d'eau ou de jus de fruit (éviter le lait ou les boissons
lactées, car l'apport concomitant de calcium pourrait diminuer
l'absorption des fluorures), en une seule prise quotidienne.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE:
·
en cas d'hypersensibilité à l'un des consti