Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
maléate d'énalapril
MEDIS ehf
C09BA02(système cardiovasculaire)
maleate enalapril
20 mg
comprimé
composition pour un comprimé > maléate d'énalapril : 20 mg > hydrochlorothiazide : 12,5 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 28 comprimé(s)
liste I
INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION ET DIURETIQUES.
384 796-1 ou 34009 384 796 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 797-8 ou 34009 384 797 8 2 - flacon(s) polypropylène avec fermeture de sécurité enfant de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2008-09-01
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 14/05/2013 Dénomination du médicament ENALURETIC 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ENALURETIC 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ENALURETIC 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable ? 3. COMMENT PRENDRE ENALURETIC 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ENALURETIC 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ENALURETIC 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION ET DIURETIQUES. Ce médicament est un antihypertenseur contenant 2 principes actifs, dont un diurétique l'autre principe actif appartenant au groupe des inhibiteurs de l'enzyme de conversion. Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle, en cas de contrôle insuffisant sous un seul médicament (inhibiteur de l'enzyme de conversion). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ENALURETIC 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 14/05/2013 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ENALURETIC 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Maléate d'énalapril ........................................................................................................................... 20,0 mg Hydrochlorothiazide ......................................................................................................................... 12,5 mg Pour un comprimé sécable. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé sécable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de l'hypertension artérielle en cas d'échec thérapeutique d'une monothérapie par un inhibiteur de l'enzyme de conversion. 4.2. Posologie et mode d'administration Chaque comprimé contient 20 mg de maléate d'énalapril et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide. FONCTION RÉNALE NORMALE: la posologie habituelle est d'un comprimé en une prise quotidienne. INSUFFISANCE RÉNALE: · clairance de la créatinine entre 30 et 80 ml/min: la posologie habituelle est d'un demi-comprimé en une prise quotidienne. Chez ces malades, la pratique médicale normale comprend un contrôle périodique du potassium et de la créatinine, par exemple tous les deux mois en période de stabilité thérapeutique. · clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min ou créatininémie supérieure à 250 µmol/l: contre-indication. SUJET ÂGÉ: il est recommandé d'initier le traitement à la posologie d'un demi-comprimé, dans le cas où il existerait une baisse physiologique de la fonction rénale (voir rubrique 4.4; Précautions d'emploi). 4.3. Contre-indications LIÉES À L'ÉNALAPRIL Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas de: · hypersensibilité à l'énalapril, · antécédent d'angio-œdème (œdème de Quincke) lié à la prise d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion et/ou angio- œdème héréditaire ou idiopathique, Ce médicament EST GE Lire le document complet