Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
céfotaxime base
SANOFI AVENTIS FRANCE
J01DA10
cefotaxime base
1 g
poudre
composition pour un flacon > céfotaxime base : 1 g . Sous forme de : céfotaxime sodique solvant composition > Pas de substance active. :
intramusculaire
1 flacon(s) en verre de 1 g - 1 ampoule(s) en verre de 4 ml
liste I
Antibiotiques antibactériens de la famille des bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de 3ème génération
323 334-8 ou 34009 323 334 8 6 - 1 flacon(s) en verre de 1 g - 1 ampoule(s) en verre de 4 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/11/2009;
Archivée
1983-02-21
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 28/09/2017 Dénomination du médicament CLAFORAN 1 g, poudre et solvant pour solution injectable (IM) Céfotaxime Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que CLAFORAN 1 g, poudre et solvant pour solution injectable (IM) et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CLAFORAN 1 g, poudre et solvant pour solution injectable (IM) ? 3. Comment utiliser CLAFORAN 1 g, poudre et solvant pour solution injectable (IM) ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver CLAFORAN 1 g, poudre et solvant pour solution injectable (IM) ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE CLAFORAN 1 g, poudre et solvant pour solution injectable (IM) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Antibiotiques antibactériens de la famille des bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de 3 ème génération - code ATC : J01DA10. (J : Anti-infectieux). Ce médicament est indiqué pour le traitement d'infections sévères, en particulier les septicémies, les endocardites et les méningites. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CLAFORAN 1 g, poudre et solvant pour solution injectable (IM) ? N’utilisez jamais CLAFORAN 1 g, poudre et solvant pour solution inject Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 28/09/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CLAFORAN 1 g, poudre et solvant pour solution injectable (IM) 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Céfotaxime sodique Quantité correspondant à céfotaxime............................................................................................. 1 g Pour un flacon de poudre. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour solution injectable (IM). 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques du céfotaxime. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles. Elles sont limitées aux infections sévères dues aux germes sensibles au céfotaxime, en particulier les septicémies, les endocardites et les méningites, à l'exclusion de celles à Listeria monocytogenes. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie · Chez les adultes aux fonctions rénales normales o 3 g/jour en moyenne pouvant être portée jusqu'à 12 g selon la sévérité de l'infection. o Dans les infections urinaires, la posologie de 2 g/jour peut être suffisante. · Chez les sujets insuffisants rénaux o Chez les patients ayant une clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/minute, après une dose initiale normale, les doses d’entretien doivent être réduites de moitié par rapport à la dose normale, sans changement de l’intervalle de dose. o Chez les patients sous hémodialyse ou sous dialyse péritonéale : administration de 1 à 2g par jour, en fonction de la gravité de l’infection ; le jour de l’hémodialyse, le céfotaxime doit être administré après la séance de dialyse. Mode d’administration Vo Lire le document complet