Pays: Union européenne
Langue: français
Source: EMA (European Medicines Agency)
l'insuline lispro
Eli Lilly Nederland B.V.
A10AB04
insulin lispro
Les médicaments utilisés dans le diabète
Diabète sucré
Traitement du diabète sucré chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés d'un an et plus. Traitement du diabète sucré chez les adultes.
Revision: 5
Autorisé
2020-03-24
93 B. NOTICE 94 NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR LYUMJEV 100 UNITÉS/ML SOLUTION INJECTABLE EN FLACON insuline lispro Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet indésirable que vous observez. Voir en fin de rubrique 4 comment déclarer les effets indésirables. VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? : 1. Qu'est-ce que Lyumjev et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Lyumjev 3. Comment utiliser Lyumjev 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Lyumjev 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE LYUMJEV ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ Lyumjev 100 unités/mL solution injectable en flacon contient le principe actif insuline lispro. Lyumjev est utilisé dans le traitement du diabète chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir d’1 an. Lyumjev est une insuline prandiale qui agit plus précocement que les autres médicaments contenant de l'insuline lispro. Lyumjev contient des composants qui accélèrent l'absorption de l'insuline lispro dans l'organisme. Le diabète est une maladie dans laquelle l’organisme ne pro Lire le document complet
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 ▼ Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels de la santé déclarent tout effet indésirable suspecté. Voir rubrique 4.8 pour les modalités de déclaration des effets indésirables. 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Lyumjev 100 unités/mL solution injectable en flacon Lyumjev 100 unités/mL solution injectable en cartouche Lyumjev 100 unités/mL KwikPen solution injectable en stylo pré-rempli Lyumjev 100 unités/mL Junior KwikPen solution injectable en stylo pré-rempli Lyumjev 100 unités/mL Tempo Pen solution injectable en stylo pré-rempli 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque mL contient 100 unités d’insuline lispro* (équivalent à 3,5 mg). Lyumjev 100 unités/mL solution injectable en flacon Chaque flacon contient 1000 unités d’insuline lispro dans 10 mL de solution. Lyumjev 100 unités/mL solution injectable en cartouche Chaque cartouche contient 300 unités d’insuline lispro dans 3 mL de solution. Lyumjev 100 unités/mL KwikPen solution injectable en stylo pré-rempli Lyumjev 100 unités/mL Tempo Pen solution injectable en stylo pré-rempli Chaque stylo pré-rempli contient 300 unités d’insuline lispro dans 3 mL de solution. Chaque stylo pré-rempli délivre de 1 à 60 unités par paliers de 1 unité en une seule injection. Lyumjev 100 unités/mL Junior KwikPen solution injectable en stylo pré-rempli Chaque stylo pré-rempli contient 300 unités d’insuline lispro dans 3 mL de solution. Chaque stylo Junior KwikPen délivre de 0,5 à 30 unités par paliers de 0,5 unité en une seule injection. *Produite dans _E. coli_ par la technique de l’ADN recombinant. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution aqueuse, limpide, incolore. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement du diabète chez les adultes, l Lire le document complet