Lumigan

Pays: Serbie

Langue: serbe

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingrédients actifs:

биматопрост

Disponible depuis:

ABBVIE D.O.O. BEOGRAD

Code ATC:

S01EE03

DCI (Dénomination commune internationale):

bimatoprost

Dosage:

0.1mg/mL

forme pharmaceutique:

kapi za oči, rastvor

Unités en paquet:

kapi za oči, rastvor; 0.1mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x3mL

classe:

R

Type d'ordonnance:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fabriqué par:

ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND

Descriptif du produit:

JKL: 7099145

Statut de autorisation:

OBNOVA

Date de l'autorisation:

2017-01-13

Notice patient

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
LUMIGAN
®
, 0,1 MG/ML, KAPI ZA OČI, RASTVOR
BIMATOPROST
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru,
ili
farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Lumigan i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Lumigan
3.
Kako se primenjuje lek Lumigan
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Lumigan
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK LUMIGAN I ČEMU JE NAMENJEN
Lumigan je lek koji se koristi za lečenje glaukoma. Pripada grupi
lekova koji se zovu prostamidi.
Lek Lumigan kapi za oči, se koristi za snižavanje povišenog
pritiska u oku.
Ovaj lek može da se koristi sam ili sa drugim kapima za oči kao što
su beta-blokatori, koje takođe smanjuju
pritisak.
Vaše oči sadrže bistru, vodenastu tečnost koja hrani unutrašnjost
oka. Tečnost se konstantno drenira (odvodi)
iz oka, a nova tečnost se stvara kako bi je zamenila. Ukoliko
tečnost ne može da se drenira dovoljno brzo,
pritisak u unutrašnjosti oka se povećava. Ovaj lek deluje tako što
povećava količinu tečnosti koja se drenira.
Ovaj postupak smanjuje pritisak u Vašem oku.
Ukoliko se povišeni pritisak ne snizi to može dovesti do bolesti
koja se zove glaukom i
eventualno do
oštećenja vida.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK LUMIGAN
LEK LUMIGAN NE SMETE PRIMENJIVATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na bimatoprost ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6).

uk

Résumé des caractéristiques du produit

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Lumigan
®
, 0,1 mg/mL, kapi za oči, rastvor
INN: bimatoprost
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mL rastvora sadrži 0,1 mg bimatoprosta.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedan mL rastvora sadrži 0,2 mg benzalkonijum-hlorida.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor.
Bistar, bezbojan, rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Snižavanje
povišenog
intraokularnog
pritiska
kod
hroničnog
glaukoma
otvorenog
ugla
i
okularne
hipertenzije kod odraslih (kao monoterapija ili kao dodatna terapija
beta-blokatorima).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Preporučena doza je jedna kap u obolelo oko (oči), jednom dnevno
primenjena uveče. Doza leka ne sme
preći
jednu
dnevno,
s
obzirom na
to
da
učestalija
primena
leka
može
smanjiti
efekat
snižavanja
intraokularnog pritiska.
_Pedijatrijska populacija:_
Bezbednost i efikasnost leka Lumigan kod dece starosti od 0 do 18
godina nisu još ustanovljene.
Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre i bubrega:
Lek Lumigan nije ispitivan kod pacijenata sa umerenim do teškim
oštećenjem funkcije jetre i stoga se treba
primenjivati sa oprezom kod ovih pacijenata. Kod pacijenata koji su u
svojoj istoriji bolesti imali blago
oboljenje jetre ili imali abnormalne vrednosti
alanin aminotransferaze (ALT), asparat aminotransferaze
(AST) i/ili bilirubina na početku lečenja, primena rastvora
bimatoprosta 0,3 mg/mL, kapi za oči, tokom 24
meseca, nije dovela do pojave neželjenih dejstava koja se odnose na
funkciju jetre.
Način primene
Ukoliko se primenjuje više od jednog lokalnog oftalmološkog leka,
potrebno ih je primenjivati u razmacima
od najmanje 5 minuta.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.
2 od 9
Lek Lumigan 0,1 mg/mL je kontraindikovan kod pacijenata koji su imali
suspektnu neželjenu reakciju na
benzalkonijum-hlorid, a koja je dovela do prekida terap