Pays: Espagne
Langue: espagnol
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LOSARTAN POTASICO
Apotex Europe B.V.
C09CA01
LOSARTAN POTASICO
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO
ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, MONOFÁRMACOS - Antagonistas de angiotensina II, monofármacos - Losartán
LOSARTAN APOTEX AG 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 7 comprimidos Revocado 11/01/2017 No Comercializado
Autorizado 23/02/2009 / Revocado 11/01/2017
2009-02-23
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LOSARTÁN APOTEX AG 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Losartán Apotex AG y para qué se utiliza 2. Que necesita saber antes de empezar a tomar Losartán Apotex AG 3. Cómo tomar Losartán Apotex AG 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Losartán Apotex AG 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LOSARTÁN APOTEX AG Y PARA QUE SE UTILIZA Losartán pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas de los receptores de la angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia producida en el organismo que se une a unos receptores presentes en los vasos sanguíneos, haciendo que éstos se estrechen. Esto provoca un aumento de la presión arterial. Losartán impide la unión de la angiotensina II a estos receptores, lo que origina que los vasos sanguíneos se relajen, lo que a su vez disminuye la presión arterial. Losartán disminuye el empeoramiento de la función renal en pacientes con presión arterial alta y diabetes tipo 2. Losartán Apotex AG se utiliza: • para tratar a pacientes con presión arterial elevada (hipertensión), • para proteger el riñón en pacientes hipertensos con diabetes tipo 2 y resultados de análisis de laboratorio que indican insuficiencia renal y proteinuria ≥ 0,5 g al día (situación en la que la orina contiene una cantidad anormal de proteínas), • para tratar pacien Lire le document complet
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Losartán Apotex AG 12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Losartán Apotex AG 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG Losartán Apotex AG 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de Losartán Apotex AG 12,5 mg contiene 12,5 mg de losartán (como sal potásica). Cada comprimido de Losartán Apotex AG 50 mg contiene 50 mg de losartán (como sal potásica). Cada comprimido de Losartán Apotex AG 100 mg contiene 100 mg de losartán (como sal potásica). Excipientes con efectos conocidos: Cada comprimido de Losartán Apotex AG 12,5 mg contiene 25,27 mg de lactosa monohidrato. Cada comprimido de Losartán Apotex AG 50 mg contiene 25,5 mg de lactosa monohidrato. Cada comprimido de Losartán Apotex AG 100 mg contiene 51,0 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Losartán Apotex AG 12,5 mg comprimidos. Ccmprimidos recubiertos con película azules y redondos. Losartán Apotex AG 50 mg comprimidos. Comprimidos recubiertos con película blancos y redondos. Losartán Apotex AG 100 mg comprimidos. Comprimidos recubiertos con película blancos y redondos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS • Tratamiento de la hipertensión esencial, en adultos, en niños y adolescentes de 6 -18 años • Tratamiento de la enfermedad renal en pacientes con hipertensión y diabetes tipo 2 con proteinuria > 0,5 g/día, como parte del tratamiento antihipertensivo. • Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica (en pacientes > 60 años), cuando el tratamiento con inhibidores de la ECA no se considera adecuado debido a incompatibilidad, especialmente tos, o contraindicación. Los pacientes con insuficiencia cardiaca que han sido estabilizados con un inhibidor de la ECA no deben cambiar a losartán. Los pacientes deben tener una fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 40% y su tratamiento de l Lire le document complet