LOSARTAN APOTEX AG 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LOSARTAN POTASICO

Disponible desde:

Apotex Europe B.V.

Código ATC:

C09CA01

Designación común internacional (DCI):

LOSARTAN POTASICO

Composición:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO

Área terapéutica:

ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, MONOFÁRMACOS - Antagonistas de angiotensina II, monofármacos - Losartán

Resumen del producto:

LOSARTAN APOTEX AG 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 7 comprimidos Revocado 11/01/2017 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 23/02/2009 / Revocado 11/01/2017

Fecha de autorización:

2009-02-23

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LOSARTÁN APOTEX AG 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Losartán Apotex AG y para qué se utiliza
2. Que necesita saber antes de empezar a tomar Losartán Apotex AG
3. Cómo tomar Losartán Apotex AG
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Losartán Apotex AG
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LOSARTÁN APOTEX AG Y PARA QUE SE UTILIZA
Losartán pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antagonistas de los receptores de la
angiotensina II.
La angiotensina II es una sustancia producida en el organismo que se
une a unos receptores
presentes en los vasos sanguíneos, haciendo que éstos se estrechen.
Esto provoca un aumento de la
presión arterial. Losartán impide la unión de la angiotensina II a
estos receptores, lo que origina que
los vasos sanguíneos se relajen, lo que a su vez disminuye la
presión arterial. Losartán disminuye el
empeoramiento de la función renal en pacientes con presión arterial
alta y diabetes tipo 2.
Losartán Apotex AG se utiliza:
•
para tratar a pacientes con presión arterial elevada (hipertensión),
•
para proteger el riñón en pacientes hipertensos con diabetes tipo 2
y resultados de análisis de
laboratorio que indican insuficiencia renal y proteinuria
≥
0,5 g al día (situación en la que la
orina contiene una cantidad anormal de proteínas),
•
para tratar pacien

Ficha técnica

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Losartán Apotex AG 12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Losartán Apotex AG 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Losartán Apotex AG 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Losartán Apotex AG 12,5 mg contiene 12,5 mg de
losartán (como sal
potásica).
Cada comprimido de Losartán Apotex AG 50 mg contiene 50 mg de
losartán (como sal potásica).
Cada comprimido de Losartán Apotex AG 100 mg contiene 100 mg de
losartán (como sal potásica).
Excipientes con efectos conocidos:
Cada comprimido de Losartán Apotex AG 12,5 mg contiene 25,27 mg de
lactosa monohidrato.
Cada comprimido de Losartán Apotex AG 50 mg contiene 25,5 mg de
lactosa monohidrato.
Cada comprimido de Losartán Apotex AG 100 mg contiene 51,0 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Losartán Apotex AG 12,5 mg comprimidos.
Ccmprimidos recubiertos con película azules y redondos.
Losartán Apotex AG 50 mg comprimidos.
Comprimidos recubiertos con película blancos y redondos.
Losartán Apotex AG 100 mg comprimidos.
Comprimidos recubiertos con película blancos y redondos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
•
Tratamiento de la hipertensión esencial, en adultos, en niños y
adolescentes de 6 -18 años
•
Tratamiento de la enfermedad renal en pacientes con hipertensión y
diabetes tipo 2
con proteinuria > 0,5 g/día, como parte del tratamiento
antihipertensivo.
•
Tratamiento
de
la insuficiencia
cardiaca
crónica
(en
pacientes >
60
años),
cuando
el
tratamiento con inhibidores de la ECA no se considera adecuado debido
a incompatibilidad,
especialmente tos, o contraindicación. Los pacientes con
insuficiencia cardiaca que han sido
estabilizados con un inhibidor de la ECA no deben cambiar a losartán.
Los pacientes deben
tener una fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 40% y su
tratamiento de l