Pays: Cuba
Langue: espagnol
Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Losartán potásico
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UEB NOVATEC,LA HABANA, CUBA.
Losartan potassium
50 mg
Tableta revestida
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: LOSARTÁN-50 mg FORMA FARMACÉUTICA: Tableta revestida FORTALEZA: 50 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de PEAD con 30 tabletas revestidas. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UEB NOVATEC, LA HABANA, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-16-162-C09 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 12 de septiembre de 2016 COMPOSICIÓN: Cada tableta revestida contiene: Losartán potásico 50,0 mg Lactosa anhidra 67,5 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Antihipertensivo. Bloqueador de los receptores de Angiotensina II. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes 2º y 3er trimestre del embarazo Trastornos hepáticos graves. Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la lactosa. PRECAUCIONES: El losartan debe ser administrado con precaución en pacientes cuya función renal sea dependiente del sistema renina-angiotensina (p.ej. pacientes con insuficiencia cardíaca). Se han reportado cambios en la función renal en sujetos susceptibles tratados con losartan, cambios que fueron reversibles al discontinuar el tratamiento. Igualmente, en pacientes susceptibles, los antagonistas del receptor de la angiotensina II, incluidos el losartan pueden aumentar los niveles séricos de creatinina. Generalmente, estos niveles vuelven a la normalidad con el uso continuo del losartan, pero ocasionalmente puede darse oliguria, azoemia y más raramente, insuficiencia renal aguda. El losartan no ha sido estudiado en pacientes con estenosis renal, aunque se puede anticipar que mostrará unos efectos similares a los inhibidores de la enzima de conversión. Estos fármacos pueden ocasionar azoemia en los pacientes con estenosis renal uni- o bilateral. Por lo tanto, se recomienda la vigilancia de la función renal durante el tratam Lire le document complet