LOSARTÁN-50 mg

Land: Kuba

Sprache: Spanisch

Quelle: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Wirkstoff:

Losartán potásico

Verfügbar ab:

EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UEB NOVATEC,LA HABANA, CUBA.

INN (Internationale Bezeichnung):

Losartan potassium

Dosierung:

50 mg

Darreichungsform:

Tableta revestida

Fachinformation

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
LOSARTÁN-50 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida
FORTALEZA:
50 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PEAD con 30 tabletas revestidas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UEB NOVATEC,
LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-162-C09
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
12 de septiembre de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida contiene:
Losartán potásico
50,0 mg
Lactosa anhidra
67,5 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Antihipertensivo.
Bloqueador de los receptores de Angiotensina II.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
2º y 3er trimestre del embarazo
Trastornos hepáticos graves.
Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
El losartan debe ser administrado con precaución en pacientes cuya
función renal sea
dependiente del sistema renina-angiotensina (p.ej. pacientes con
insuficiencia cardíaca). Se
han reportado cambios en la función renal en sujetos susceptibles
tratados con losartan,
cambios que fueron reversibles al discontinuar el tratamiento.
Igualmente, en pacientes
susceptibles, los antagonistas del receptor de la angiotensina II,
incluidos el losartan pueden
aumentar los niveles séricos de creatinina. Generalmente, estos
niveles vuelven a la
normalidad con el uso continuo del losartan, pero ocasionalmente puede
darse oliguria,
azoemia y más raramente, insuficiencia renal aguda.
El losartan no ha sido estudiado en pacientes con estenosis renal,
aunque se puede
anticipar que mostrará unos efectos similares a los inhibidores de la
enzima de conversión.
Estos fármacos pueden ocasionar azoemia en los pacientes con
estenosis renal uni- o
bilateral. Por lo tanto, se recomienda la vigilancia de la función
renal durante el tratam