Lipofundin MCT 20 %

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Glycerol; Sojaöl ((Diese ASK-Nr. nicht zum Codieren benutzen, stattdessen ASK-Nr.: 31341-3 verwenden)); Mittelkettige Triglyceride; Phospholipide ((mit Angaben zur Herkunft))

Disponible depuis:

B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)

Code ATC:

B05BA02

DCI (Dénomination commune internationale):

Glycerol, Soybean Oil, Medium Chain Triglycerides, Phospholipids

forme pharmaceutique:

Emulsion zur Infusion

Composition:

Teil 1 - Emulsion zur Infusion; Glycerol (00134) 25 Gramm; Sojaöl ((Diese ASK-Nr. nicht zum Codieren benutzen, stattdessen ASK-Nr.: 31341-3 verwenden)) (01558) 100 Gramm; Mittelkettige Triglyceride (11644) 100 Gramm; Phospholipide ((mit Angaben zur Herkunft)) (13943) 12 Gramm

Mode d'administration:

Infusion intravenös

Statut de autorisation:

verlängert

Date de l'autorisation:

1986-01-07

Notice patient

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LIPOFUNDIN MCT 20 %
Emulsion zur Infusion
Sojaöl, raffiniert (10 %); mittelkettige Triglyceride (10 %)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lipofundin MCT 20 % und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Lipofundin MCT 20 % beachten?
3.
Wie ist Lipofundin MCT 20 % anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lipofundin MCT 20 % aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LIPOFUNDIN MCT 20 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lipofundin MCT 20 % ist eine Emulsion von Ölen in Wasser. Die Öle in
Lipofundin MCT 20 %
liefern Energie und enthalten essentielle Fettsäuren, die der Körper
braucht, um zu wachsen oder sich
zu erholen.
Sie erhalten Lipofundin MCT 20 % über einen Venentropf (Infusion) im
Rahmen einer
Ernährungstherapie, weil Sie nicht ausreichend essen oder über einen
Magenschlauch ernährt werden
können.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LIPOFUNDIN MCT 20 % BEACHTEN?
LIPOFUNDIN MCT 20 % DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
●
wenn Sie allergisch gegen Ei- oder Sojaprotein, Soja- oder
Erdnussprodukte oder einen der
Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Bestandteile sind.
Lipofundin MCT 20 %

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lipofundin MCT 20 %
Emulsion zur Infusion
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Emulsion zur Infusion enthalten:
Sojaöl, raffiniert
100,0 g
Mittelkettige Triglyceride (MCT)
100,0 g
_Gehalt an essentiellen Fettsäuren pro 1000 ml: _
Linolsäure
48,0 – 58,0 g

-Linolensäure
5,0 – 11,0 g
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Lipofundin MCT 20 % enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro
Liter.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Infusion
Milchig-weiße Öl-in-Wasser-Emulsion
Energie [kJ/l (kcal/l)]
8095 (1935)
Theoretische Osmolarität
380 mOsm/l
Azidität oder Alkalität (Titration auf pH 7,4)
< 0,5 mmol/l
pH-Wert
6,0 – 8,5
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
–
Kaloriensubstitution mit rasch verwertbarer Fettkomponente (MCT)
–
Zufuhr von essentiellen Fettsäuren im Rahmen einer vollständig
parenteralen Ernährung
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die maximale Tagesmenge sollte nur nach stufenweiser Steigerung der
Dosis unter sorgfältiger
Kontrolle der Verträglichkeit der Infusionen verabreicht werden.
Die Anwendung intravenöser Lipide hängt z. B. von der Schwere der
zugrunde liegenden Erkrankung,
dem Körpergewicht, dem Gestationsalter und postnatalen Alter sowie
bestimmten Körperfunktionen
ab.
Je nach Kalorienbedarf werden die folgenden Tagesdosen empfohlen:
_Erwachsene _
Die übliche Dosierung beträgt 0,7 – 1,5 g Fett/kg Körpergewicht
(KG) und Tag. Eine maximale Dosis,
z. B. bei hohem Bedarf oder gesteigerter Fettverwertung (z. B.
onkologische Patienten) von 2,0 g
Fett/kg/Tag sollte nicht überschritten werden.
Bei Patienten mit einer langfristigen parenteralen
Ernährungsbehandlung zu Hause (> 6 Monate) und
bei Patienten mit Kurzdarmsyndrom sollte pro Tag nicht mehr als 1,0 g
Fett pro kg KG intravenös
verabreicht werden.
Bei einem 70 kg schweren Patienten entspricht eine t�