Pays: Roumanie
Langue: roumain
Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
BACLOFENUM
NOVARTIS PHARMA GMBH - GERMANIA
M03BX01
BACLOFENUM
25mg
COMPR.
P6L
NOVARTIS PHARMA GMBH - GERMANIA
MIORELAXANTE CENTRALE ALTE MIORELAXANTE CU ACTIUNE CENTRALA
6381/2014/01 Cutie cu 5 blist. Al/PVC x 10 compr.;
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 6381/2014/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR LIORESAL 25 MG COMPRIMATE Baclofen CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE CA DUMNEAVOASTRĂ SAU COPILUL DUMNEAVOASTRĂ SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Lioresal şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lioresal 3. Cum să utilizaţi Lioresal 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Lioresal 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE LIORESAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Lioresal face parte din grupul medicamentelor numite miorelaxante. PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ LIORESAL Medicul dumneavoastră a decis că dumneavostră sau copilul dumneavoastră aveţi nevoie de acest medicament pentru tratarea bolii dumneavoastră. Lioresal este utilizat pentru scăderea şi ameliorarea rigidităţii musculare excesive şi/sau spasmelor musculare, care apar în diferite afecţiuni cum sunt: paralizie cerebrală infantilă, scleroza multiplă, accidente cerebrovasculare, afecţiuni ale măduvei spinării şi alte boli cerebrale. CUM ACŢIONEAZĂ LIORESAL Datorită relaxării musculaturii şi ameliorării consecutive a durerii, Lioresal îmbunătățește capacitatea dumneavoastră de mişcare, permiţându-vă desfăşurarea activităţilor zilnice şi efectuarea fizioterapiei. Dacă a Lire le document complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6380/2014/01-02 _ Anexa 2_ 6381/2014/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lioresal 10 mg comprimate Lioresal 25 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Lioresal 10 mg Fiecare comprimat conţine baclofen 10 mg. Excipient: amidon de grâu 61 mg _ _ Lioresal 25 mg Fiecare comprimat conţine baclofen 25 mg. Excipient: amidon de grâu 83 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Lioresal 10 mg Comprimate rotunde, de culoare albă până la slab gălbuie, având imprimat pe una din feţe „CG”, iar pe cealaltă faţă „K/J” şi o linie mediană. Lioresal 25 mg Comprimate rotunde, de culoare albă până la slab gălbuie, având imprimat pe una din feţe „CG”, iar pe cealaltă faţă „U/R” şi o linie mediană. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Adulţi Tratamentul spasticităţii muşchilor striaţi din scleroza multiplă. Tratamentul tulburărilor spastice care apar în afecţiunile măduvei spinării, de natură infecţioasă, degenerativă, traumatică, neoplazică sau de origine necunoscută (de exemplu, paralizia medulară spastică, scleroza laterală amiotrofică, siringomielie, mielită transversă, parapareze sau paraplegii traumatice şi compresia măduvei); tratamentul spasmului muscular de origine cerebrală, precum şi după accidente cerebrovasculare sau în prezenţa afecţiunilor cerebrale degenerative sau neoplazice. Copii şi adolescenţi Lioresal este indicat la pacienţi cu vârsta între 0 şi <18 ani pentru tratamentul simptomatic al spasticităţii de origine cerebrală, mai ales când este cauzată de paralizie cerebrală infantilă, ca şi în 2 urma unor accidente cerebrovasculare sau în prezenţa unei afecţiuni cerebrale neoplastice sau degenerative. Lioresal este, de asemenea, indicat pentru tratamentul simptomatic al spasmelor musculare care apar în asociere cu afecţiuni ale m Lire le document complet