LIORESAL 25 mg

Country: Romania

Language: Romanian

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

BACLOFENUM

Available from:

NOVARTIS PHARMA GMBH - GERMANIA

ATC code:

M03BX01

INN (International Name):

BACLOFENUM

Dosage:

25mg

Pharmaceutical form:

COMPR.

Prescription type:

P6L

Manufactured by:

NOVARTIS PHARMA GMBH - GERMANIA

Therapeutic group:

MIORELAXANTE CENTRALE ALTE MIORELAXANTE CU ACTIUNE CENTRALA

Product summary:

6381/2014/01 Cutie cu 5 blist. Al/PVC x 10 compr.;

Patient Information leaflet

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 6381/2014/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LIORESAL 25 MG COMPRIMATE
Baclofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE CA
DUMNEAVOASTRĂ SAU COPILUL DUMNEAVOASTRĂ SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Lioresal şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lioresal
3.
Cum să utilizaţi Lioresal
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lioresal
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LIORESAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lioresal face parte din grupul medicamentelor numite miorelaxante.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ LIORESAL
Medicul dumneavoastră a decis că dumneavostră sau copilul
dumneavoastră aveţi nevoie de acest
medicament pentru tratarea bolii dumneavoastră.
Lioresal este utilizat pentru scăderea şi ameliorarea rigidităţii
musculare excesive şi/sau spasmelor
musculare, care apar în diferite afecţiuni cum sunt: paralizie
cerebrală infantilă, scleroza multiplă, accidente
cerebrovasculare, afecţiuni ale măduvei spinării şi alte boli
cerebrale.
CUM ACŢIONEAZĂ LIORESAL
Datorită relaxării musculaturii şi ameliorării consecutive a
durerii, Lioresal îmbunătățește capacitatea
dumneavoastră de mişcare, permiţându-vă desfăşurarea
activităţilor zilnice şi efectuarea fizioterapiei.
Dacă a

Summary of Product characteristics

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6380/2014/01-02 _ Anexa 2_ 6381/2014/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lioresal 10 mg comprimate
Lioresal 25 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Lioresal 10 mg
Fiecare comprimat conţine baclofen 10 mg.
Excipient: amidon de grâu 61 mg
_ _
Lioresal 25 mg
Fiecare comprimat conţine baclofen 25 mg.
Excipient: amidon de grâu 83 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Lioresal 10 mg
Comprimate rotunde, de culoare albă până la slab gălbuie, având
imprimat pe una din feţe „CG”, iar
pe cealaltă faţă „K/J” şi o linie mediană.
Lioresal 25 mg
Comprimate rotunde, de culoare albă până la slab gălbuie, având
imprimat pe una din feţe „CG”, iar
pe cealaltă faţă „U/R” şi o linie mediană.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Adulţi
Tratamentul spasticităţii muşchilor striaţi din scleroza
multiplă.
Tratamentul tulburărilor spastice care apar în afecţiunile măduvei
spinării, de natură infecţioasă,
degenerativă, traumatică, neoplazică sau de origine necunoscută
(de exemplu, paralizia medulară
spastică, scleroza laterală amiotrofică, siringomielie, mielită
transversă, parapareze sau paraplegii
traumatice şi compresia măduvei); tratamentul spasmului muscular de
origine cerebrală, precum şi
după accidente cerebrovasculare sau în prezenţa afecţiunilor
cerebrale degenerative sau neoplazice.
Copii şi adolescenţi
Lioresal este indicat la pacienţi cu vârsta între 0 şi <18 ani
pentru tratamentul simptomatic al
spasticităţii de origine cerebrală, mai ales când este cauzată de
paralizie cerebrală infantilă, ca şi în
2
urma unor accidente cerebrovasculare sau în prezenţa unei afecţiuni
cerebrale neoplastice sau
degenerative.
Lioresal este, de asemenea, indicat pentru tratamentul simptomatic al
spasmelor musculare care apar
în asociere cu afecţiuni ale m�