Pays: Estonie
Langue: estonien
Source: Ravimiamet
linesoliid
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
J01XX08
linezolid
600mg 60TK; 600mg 30TK; 600mg 28TK; 600mg 10TK; 600mg 50TK; 600mg 100TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Linezolid Sandoz, 600 mg õhukese polümeerikattega tabletid Linesoliid Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. • Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. • Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. • Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Linezolid Sandoz ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Linezolid Sandoze võtmist 3. Kuidas Linezolid Sandozt võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Linezolid Sandozt säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Linezolid Sandoz ja milleks seda kasutatakse Linezolid Sandoz on oksasolidinoonide rühma kuuluv antibiootikum, mis peatab teatud infektsioone põhjustavate bakterite (pisikute) kasvu. Seda kasutatakse kopsupõletiku ja mõnede nahal või naha all olevate nakkuste raviks. Teie arst ütleb, kas Linezolid Sandoz sobib teie nakkuse raviks. 2. Mida on vaja teada enne Linezolid Sandoze võtmist Ärge võtke Linezolid Sandozt • kui olete linesoliidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; • kui te võtate või olete viimase 2 nädala jooksul võtnud ravimeid, mida tuntakse monoamiini oksüdaasi inhibiitoritena ( MAOI, näiteks fenelsiin, isokarboksasiid, selegiliin, moklobemiid). Neid ravimeid võidakse kasutada depressiooni või Parkinsoni tõve raviks; • kui te imetate last, sest ravim eritub rinnapiima ja võib last kahjustada. Linezolid Sandoz ei pruugi teile sobida, kui te vastate mõnele järgmistest küsimustest „jah“. Sellisel juhul rääkige sellest oma arstile, sest ta peab enne ravi alustamist ja ravi ajal kon Lire le document complet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Linezolid Sandoz, 600 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 600 mg linesoliidi. INN: Linezolidum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Valge kuni kahvatuvalge, ovaalne kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, mõõtmed pikkus 18,8 mm, laius 9,9 mm ja paksus 6,4 mm, ühel küljel märgistus „LZ600" ja teine külg on tasane. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused - Haiglatekkene pneumoonia. - Olmetekkene pneumoonia. Linesoliid on näidustatud olmetekkese pneumoonia ja haiglatekkese pneumoonia raviks, mida põhjustavad või arvatakse, et põhjustavad linesoliidile tundlikud grampositiivsed mikroorganismid. Linesoliidi sobivuse määramisel tuleb arvesse võtta mikrobioloogiliste testide tulemusi või teavet antibakteriaalsete ainete suhtes resistentsuse esinemise kohta grampositiivsete bakterite hulgas (vastavate mikroorganismide kohta vt lõik 5.1). Gramnegatiivsete patogeenide poolt põhjustatud infektsioonide korral linesoliid ei toimi. Gramnegatiivse infektsiooni avastamisel või selle kahtlusel tuleb alustada samaaegselt spetsiifilist ravi gramnegatiivsete organismide vastu. - Naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid (vt lõik 4.4). Linesoliid on näidustatud naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonide raviks ainult juhul, kui mikrobioloogiliste testidega on kindlaks tehtud, et infektsiooni põhjustajaks on grampositiivne bakter. Linesoliid ei toimi gramnegatiivsete patogeenide poolt põhjustatud infektsioonide korral. Teadaolevate või võimalike samaaegsete gramnegatiivsete mikroorganismide poolt põhjustatud naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonide puhul tohib linesoliidi kasutada ainult siis, kui puuduvad teised ravivõimalused (vt lõik 4.4) ja samaaegselt rakendatakse ka gramnegatiivsete mikroorganismide vastast ravi. Linesoliidi tohib määrata ainult haiglas ja pärast vastava Lire le document complet