LINEZOLID SANDOZ õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
24-11-2020
Toote omadused Toote omadused (SPC)
24-11-2020

Toimeaine:

linesoliid

Saadav alates:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

ATC kood:

J01XX08

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

linezolid

Annus:

600mg 20TK; 600mg 60TK; 600mg 30TK; 600mg 28TK; 600mg 10TK; 600mg 50TK; 600mg 100TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                Pakendi infoleht: teave kasutajale
Linezolid Sandoz, 600 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Linesoliid
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
•
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
•
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
•
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
•
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Linezolid Sandoz ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Linezolid Sandoze võtmist
3.
Kuidas Linezolid Sandozt võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Linezolid Sandozt säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Linezolid Sandoz ja milleks seda kasutatakse
Linezolid Sandoz on oksasolidinoonide rühma kuuluv antibiootikum, mis
peatab teatud infektsioone
põhjustavate bakterite (pisikute) kasvu.
Seda kasutatakse kopsupõletiku ja mõnede nahal või naha all olevate
nakkuste raviks. Teie arst
ütleb, kas Linezolid Sandoz sobib teie nakkuse raviks.
2.
Mida on vaja teada enne Linezolid Sandoze võtmist
Ärge võtke Linezolid Sandozt
•
kui olete linesoliidi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
•
kui te võtate või olete viimase 2 nädala jooksul võtnud ravimeid,
mida tuntakse monoamiini
oksüdaasi inhibiitoritena ( MAOI, näiteks fenelsiin,
isokarboksasiid, selegiliin, moklobemiid).
Neid ravimeid võidakse kasutada depressiooni või Parkinsoni tõve
raviks;
•
kui te imetate last, sest ravim eritub rinnapiima ja võib last
kahjustada.
Linezolid Sandoz ei pruugi teile sobida, kui te vastate mõnele
järgmistest küsimustest „jah“. Sellisel
juhul rääkige sellest oma arstile, sest ta peab enne ravi alustamist
ja ravi ajal kon
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Linezolid Sandoz, 600 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 600 mg linesoliidi.
INN: Linezolidum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valge kuni kahvatuvalge, ovaalne kaksikkumer õhukese
polümeerikattega tablett, mõõtmed pikkus
18,8 mm, laius 9,9 mm ja paksus 6,4 mm, ühel küljel märgistus
„LZ600" ja teine külg on tasane.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
-
Haiglatekkene pneumoonia.
-
Olmetekkene pneumoonia.
Linesoliid on näidustatud olmetekkese pneumoonia ja haiglatekkese
pneumoonia raviks, mida
põhjustavad või arvatakse, et põhjustavad linesoliidile tundlikud
grampositiivsed
mikroorganismid. Linesoliidi sobivuse määramisel tuleb arvesse
võtta mikrobioloogiliste
testide tulemusi või teavet antibakteriaalsete ainete suhtes
resistentsuse esinemise kohta
grampositiivsete bakterite hulgas (vastavate mikroorganismide kohta vt
lõik 5.1).
Gramnegatiivsete patogeenide poolt põhjustatud infektsioonide korral
linesoliid ei toimi.
Gramnegatiivse infektsiooni avastamisel või selle kahtlusel tuleb
alustada samaaegselt
spetsiifilist ravi gramnegatiivsete organismide vastu.
-
Naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid (vt lõik 4.4).
Linesoliid on näidustatud naha ja pehmete kudede tüsistunud
infektsioonide raviks ainult juhul,
kui mikrobioloogiliste testidega on kindlaks tehtud, et infektsiooni
põhjustajaks on
grampositiivne bakter.
Linesoliid ei toimi gramnegatiivsete patogeenide poolt põhjustatud
infektsioonide korral.
Teadaolevate või võimalike samaaegsete gramnegatiivsete
mikroorganismide poolt põhjustatud
naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonide puhul tohib
linesoliidi kasutada ainult siis,
kui puuduvad teised ravivõimalused (vt lõik 4.4)
ja samaaegselt rakendatakse ka
gramnegatiivsete mikroorganismide vastast ravi.
Linesoliidi tohib määrata ainult haiglas ja pärast vastava
                                
                                Lugege kogu dokumenti