Linezolid G.E.S.

Pays: Lituanie

Langue: lituanien

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingrédients actifs:

Linezolidas

Disponible depuis:

Adeofarma, UAB

Code ATC:

J01XX08

DCI (Dénomination commune internationale):

Linezolidas

Dosage:

2 mg/ml

forme pharmaceutique:

infuzinis tirpalas

Mode d'administration:

leisti į veną

Type d'ordonnance:

Receptinis

Domaine thérapeutique:

Linezolid

Statut de autorisation:

Registruotas

Date de l'autorisation:

2019-06-10

Résumé des caractéristiques du produit

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Linezolid G.E.S. 2 mg/ml infuzinis tirpalas
Linezolidas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
1 ml infuzinio
tirpalo yra 2 mg linezolido. 300 ml infuzinio tirpalo (1 maišelyje)
yra 600 mg linezolido.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: gliukozė monohidratas, natrio citratas,
bevandenė citrinų rūgštis, natrio
hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis, injekcinis vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Infuzinis tirpalas
10 maišelių po 300 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti į veną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Stipriu paspaudimu patikrinti maišelio sandarumą. Jeigu iš jo teka,
infuzinio tirpalo nevartoti.
Nesuvartotą infuzinį tirpalą išpilti.
Nemaišyti infuzinio tirpalo su kitais vaistais.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki mm/MMMM
2
Pirmą kartą atidarius, infuzinį tirpalą suvartoti tuoj pat.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti originalioje pakuotėje, kad vaistas butų apsaugotas nuo
šviesos.Negalima užšaldyti.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTJAS
UAB Adeofarma
A. Goštauto g. 8-205
Vilnius LT-01108
12.
REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS
LT/L/19/0941/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
3
PC:
SN:
Gamintojas:
Infomed Fluids S.R.L, 50 Theodor Pallady bl