País: Lituania
Idioma: lituano
Fuente: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Linezolidas
Adeofarma, UAB
J01XX08
Linezolidas
2 mg/ml
infuzinis tirpalas
leisti į veną
Receptinis
Linezolid
Registruotas
2019-06-10
A. ŽENKLINIMAS 1 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Linezolid G.E.S. 2 mg/ml infuzinis tirpalas Linezolidas 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS 1 ml infuzinio tirpalo yra 2 mg linezolido. 300 ml infuzinio tirpalo (1 maišelyje) yra 600 mg linezolido. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: gliukozė monohidratas, natrio citratas, bevandenė citrinų rūgštis, natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis, injekcinis vanduo. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Infuzinis tirpalas 10 maišelių po 300 ml 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Leisti į veną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Stipriu paspaudimu patikrinti maišelio sandarumą. Jeigu iš jo teka, infuzinio tirpalo nevartoti. Nesuvartotą infuzinį tirpalą išpilti. Nemaišyti infuzinio tirpalo su kitais vaistais. 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki mm/MMMM 2 Pirmą kartą atidarius, infuzinį tirpalą suvartoti tuoj pat. 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti originalioje pakuotėje, kad vaistas butų apsaugotas nuo šviesos.Negalima užšaldyti. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTJAS UAB Adeofarma A. Goštauto g. 8-205 Vilnius LT-01108 12. REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS LT/L/19/0941/001 13. SERIJOS NUMERIS Serija 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti. 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS 3 PC: SN: Gamintojas: Infomed Fluids S.R.L, 50 Theodor Pallady bl Leer el documento completo