Pays: Belgique
Langue: néerlandais
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Linezolid 600 mg/300 ml
Accord Healthcare B.V.
J01XX08
Linezolid
2 mg/ml
Oplossing voor infusie
Linezolid 2 mg/ml
Intraveneus gebruik
Linezolid
CTI-code: 522062-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 300 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05055565753835 - CNK-code: 3716149 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2018-01-23
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LINEZOLID ACCORD 2 MG/ML OPLOSSING VOOR INFUSIE Linezolid LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Linezolid Accord en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LINEZOLID ACCORD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel is een antibioticum uit de oxazolidinonengroep; het werkt doordat het de groei van bepaalde bacteriën stopt die infecties veroorzaken. Het wordt gebruikt voor de behandeling van longontsteking en bepaalde huidinfecties of onderhuidse infecties. Uw arts heeft besloten dat dit middel geschikt is om uw infectie te behandelen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. u gebruikt op dit moment geneesmiddelen die bekend staan als monoamine-oxidaseremmers (MAOI’s, bijvoorbeeld fenelzine, isocarboxazide, selegiline, moclobemide), of u heeft deze geneesmiddelen in de afgelopen twee weken gebruikt. Deze geneesmiddelen kunnen worden gebruikt voor de behandeling van depressie of de ziekte van Parkinson. u geeft borstvoeding De reden hiervoor is dat Linezolid Accord in de moedermelk terechtkomt en invloed kan hebben op uw baby. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact Lire le document complet
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Linezolid Accord 2 mg/ml oplossing voor infusie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml bevat 2 mg linezolid. Elke 300 ml infusiezak bevat 600 mg linezolid. Hulpstof(fen) met bekend effect: elke 300 ml bevat tevens 13,7 g glucose en 114 mg natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor infusie. Isotone, heldere, kleurloze tot gele oplossing, vrijwel zonder deeltjes, met een pH in het bereik van 4,0-5,0 en een osmolariteit in het bereik van 270-330 mOsmol/l. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Nocosomiale pneumonie Buiten het ziekenhuis verworven pneumonie Linezolid is geïndiceerd voor de behandeling van buiten het ziekenhuis verworven pneumonie en nosocomiale pneumonie bij volwassenen indien veroorzaakt of vermoedelijk veroorzaakt door gevoelige grampositieve bacteriën. Bij de bepaling of linezolid een passende behandeling is, dienen de resultaten van microbiologische tests of informatie over de prevalentie van resistentie van grampositieve bacteriën tegen antibacteriële stoffen in overweging te worden genomen. (Zie rubriek 5.1 voor de passende organismen). Linezolid is niet werkzaam tegen infecties veroorzaakt door gramnegatieve pathogenen. Specifieke behandeling gericht tegen gramnegatieve organismen moet gelijktijdig worden gestart als de aanwezigheid van een gramnegatief pathogeen is vastgesteld of wordt vermoed. Gecompliceerde huid- en weke delen-infecties (zie rubriek 4.4) Linezolid is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van gecompliceerde huid- en weke delen- infecties alleen wanneer uit microbiologisch onderzoek is gebleken dat de infectie wordt veroorzaakt door gevoelige grampositieve bacteriën. Linezolid is niet werkzaam tegen infecties veroorzaakt door gramnegatieve pathogenen. Linezolid dient uitsluitend te worden toegepast bij patiënten met gecompliceerde huid- en weke delen-infecties bij een bewezen of vermoede gelijktijdige in Lire le document complet