LINCOIVEN SOLUCIÓN INYECTABLE

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

LINCOMICINA HIDROCLORURO

Disponible depuis:

LABORATORIOS E INDUSTRIAS IVEN S.A.

Code ATC:

QJ01FF52

DCI (Dénomination commune internationale):

LINCOMYCIN HYDROCHLORIDE

forme pharmaceutique:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composition:

LINCOMICINA HIDROCLORURO 50mg

Mode d'administration:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unités en paquet:

Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml, Caja con 1 vial de polipropileno de 100 ml, Caja con 1 vial de polipropileno de 250 ml, Caj, Caja con 1 vial de polipropileno de 500 ml

Type d'ordonnance:

con receta

Groupe thérapeutique:

Bovino; Porcino; Perros

Domaine thérapeutique:

Combinaciones con lincomicina

Descriptif du produit:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 15 DIAS; Indicaciones especie Perros: Neumonía causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Neumonía enzoótica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Artritis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Disentería porcina causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Neumonía causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Vacas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Vacas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Micosis sistémicas; Contraindicaciones especie Todas: Vacas que produzcan leche para consumo humano; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación cutánea; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Bovino Carne 13 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 17 Días

Statut de autorisation:

Autorizado, 575490 Anulado, 578904 Autorizado, 578915 Autorizado, 578916 Autorizado

Date de l'autorisation:

2014-12-04

Notice patient

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
LINCOIVEN
Solución Inyectable
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Laboratorios e Industrias Iven, S. A.
C/ Luis I, 56
28031 Madrid
Representante local:
Vetia Animal Health, S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño. Pontevedra. España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
LINCOIVEN, Solución inyectable.
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Lincomicina (hidrocloruro)....................................... 50
mg
Espectinomicina (sulfato, tetrahidrato) ................. 100 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E 1519) ........................................ 9
mg
4.
INDICACIONES DE USO
_ _
_Porcino:_ Disentería porcina, neumonía enzoótica y artritis
infecciosa.
_Bovino:_ Neumonía.
_Perros:_ Neumonía.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a la lincomicina,
espectinomicina y/o a
algún excipiente.
No usar en animales con disfunción renal o hepática.
No usar en caballos, ya que la lincomicina produce colitis
hemorrágica y diarrea con resultados
muy graves.
No usar en casos de infecciones micóticas sistémicas.
No administrar a hembras gestantes o en lactación.
6.
REACCIONES ADVERSAS
_ _
Página 2 de 3
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Después de la administración intramuscular puede presentarse dolor e
irritación local.
Las reacciones alérgicas de hipersensibilidad se dan en raras
ocasiones, pero pueden ocurrir y
requieren la suspensión del tratamiento con el m

Résumé des caractéristiques du produit

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA (RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO)
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
LINCOIVEN
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVA_S_:
Lincomicina (hidrocloruro)................................ 50 mg
Espectinomicina (sulfato, tetrahidrato) .......... 100 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E 1519) ................................. 9 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino, bovino y perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Porcino_:_ Disentería porcina, neumonía enzoótica y artritis
infecciosa.
Bovino_:_ Neumonía.
Perros_:_ Neumonía.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a la lincomicina,
espectinomicina y/o a
algún excipiente.
No usar en animales con disfunción renal o hepática.
No usar en caballos, ya que la lincomicina produce colitis
hemorrágica y diarrea con resultados
muy graves.
No usar en casos de infecciones micóticas sistémicas.
Ver apartado 4.7.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los
ensayos de sensibilidad de las
bacterias aisladas de los animales enfermos. Si esto no es posible, el
tratamiento debe basarse
en la información epidemiológica local (regional, a nivel de
explotación) sobre la sensibilidad de
las diferentes cepas de las especies bacterianas habitualmente
implicadas en el proceso infec-
cioso.
El uso del medicamento en condiciones distintas a las recomendadas en
la Ficha T�