País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LINCOMICINA HIDROCLORURO
LABORATORIOS E INDUSTRIAS IVEN S.A.
QJ01FF52
LINCOMYCIN HYDROCHLORIDE
SOLUCIÓN INYECTABLE
LINCOMICINA HIDROCLORURO 50mg
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml, Caja con 1 vial de polipropileno de 100 ml, Caja con 1 vial de polipropileno de 250 ml, Caj, Caja con 1 vial de polipropileno de 500 ml
con receta
Bovino; Porcino; Perros
Combinaciones con lincomicina
Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 15 DIAS; Indicaciones especie Perros: Neumonía causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Neumonía enzoótica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Artritis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Disentería porcina causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Neumonía causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Vacas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Vacas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Micosis sistémicas; Contraindicaciones especie Todas: Vacas que produzcan leche para consumo humano; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación cutánea; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Bovino Carne 13 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 17 Días
Autorizado, 575490 Anulado, 578904 Autorizado, 578915 Autorizado, 578916 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 3 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: LINCOIVEN Solución Inyectable 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: Laboratorios e Industrias Iven, S. A. C/ Luis I, 56 28031 Madrid Representante local: Vetia Animal Health, S.A.U. A Relva s/n – Torneiros 36410 O Porriño. Pontevedra. España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO LINCOIVEN, Solución inyectable. 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Lincomicina (hidrocloruro)....................................... 50 mg Espectinomicina (sulfato, tetrahidrato) ................. 100 mg EXCIPIENTES: Alcohol bencílico (E 1519) ........................................ 9 mg 4. INDICACIONES DE USO _ _ _Porcino:_ Disentería porcina, neumonía enzoótica y artritis infecciosa. _Bovino:_ Neumonía. _Perros:_ Neumonía. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en animales con hipersensibilidad conocida a la lincomicina, espectinomicina y/o a algún excipiente. No usar en animales con disfunción renal o hepática. No usar en caballos, ya que la lincomicina produce colitis hemorrágica y diarrea con resultados muy graves. No usar en casos de infecciones micóticas sistémicas. No administrar a hembras gestantes o en lactación. 6. REACCIONES ADVERSAS _ _ Página 2 de 3 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Después de la administración intramuscular puede presentarse dolor e irritación local. Las reacciones alérgicas de hipersensibilidad se dan en raras ocasiones, pero pueden ocurrir y requieren la suspensión del tratamiento con el m Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA (RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO) 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO LINCOIVEN 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVA_S_: Lincomicina (hidrocloruro)................................ 50 mg Espectinomicina (sulfato, tetrahidrato) .......... 100 mg EXCIPIENTES: Alcohol bencílico (E 1519) ................................. 9 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino, bovino y perros. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Porcino_:_ Disentería porcina, neumonía enzoótica y artritis infecciosa. Bovino_:_ Neumonía. Perros_:_ Neumonía. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en animales con hipersensibilidad conocida a la lincomicina, espectinomicina y/o a algún excipiente. No usar en animales con disfunción renal o hepática. No usar en caballos, ya que la lincomicina produce colitis hemorrágica y diarrea con resultados muy graves. No usar en casos de infecciones micóticas sistémicas. Ver apartado 4.7. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los ensayos de sensibilidad de las bacterias aisladas de los animales enfermos. Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse en la información epidemiológica local (regional, a nivel de explotación) sobre la sensibilidad de las diferentes cepas de las especies bacterianas habitualmente implicadas en el proceso infec- cioso. El uso del medicamento en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha T Leer el documento completo