Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Lincomycine - Eq. Lincomycine 400 mg/g
Zoetis Belgium SA-NV
QJ01FF02
Lincomycin Hydrochloride
400 mg/g
Poudre pour solution buvable
Chlorhydrate de Lincomycine
Voie orale
volaille; porc
Lincomycin
CTI code: 151331-02 - Taille de l'emballage: 1.5 kg - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05414736011998 - Code CNK: 1120898 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 151331-01 - Taille de l'emballage: 150 g - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0487751 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1990-06-18
Notice – Version FR LINCOCIN 40% NOTICE LINCOCIN 40%, 400 mg/g poudre pour administration dans l’eau de boisson 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : ZOETIS BELGIUM SA Rue Laid Burniat, 1 B -1348 Louvain-la-Neuve 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE LINCOCIN 40%, 400 mg/g poudre pour administration dans l’eau de boisson Lincomycine 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque g contient : Lincomycine (sous forme de chlorhydrate).......................400 mg Poudre blanche à blanchâtre. 4. INDICATION(S) Porcs : Traitement et métaphylaxie de la pneumonie enzootique due à _Mycoplasma hyopneumoniae_ . La présence de la maladie dans le groupe doit être confirmée avérée avant l'utilisation du médicament vétérinaire. Poulets: Traitement et métaphylaxie de l’entérite nécrotique due à _Clostridium perfringens_ . La présence de la maladie dans le lot doit être confirmée avant l'utilisation du médicament vétérinaire. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance active ou à l’un des excipients. Ne pas administrer médicament vétérinaire, ni permettre l'accès à l'eau contenant de la lincomycine aux lapins, hamsters, cochons d’inde, chinchillas, chevaux ou ruminants car cela peut provoquer des troubles gastro-intestinaux sévères. Ne pas utiliser en cas de résistance connue aux lincosamides. Ne pas utiliser en cas de troubles de la fonction hépatique. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Dans de rares cas, des porcs recevant de l’eau médicamenteuse avec de la lincomycine peuvent développer des diarrhées / des selles molles et /ou une légère inflammation de l’anus dans les 2 jours suivant le début du traitement. Dans de rares cas, des porcs peuvent montrer un r Lire le document complet
RCP – Version FR LINCOCIN 40% RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE LINCOCIN 40%, 400 mg/g poudre pour administration dans l’eau de boisson 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE SUBSTANCE ACTIVE : Lincomycine (sous forme de chlorhydrate) …00 mg/g EXCIPIENTS : Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour administration dans l’eau de boisson. Poudre blanche à blanchâtre. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Porcs et poulets. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Porcs : Traitement et métaphylaxie de la pneumonie enzootique due à _Mycoplasma hyopneumoniae_ . La présence de la maladie dans le groupe doit être confirmée avant l'utilisation du médicament vétérinaire. Poulets: Traitement et métaphylaxie de l’entérite nécrotique due à _Clostridium perfringens_ . La présence de la maladie dans le lot doit être confirmée avant l'utilisation du médicament vétérinaire. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance active ou à l’un des excipients. Ne pas administrer le médicament vétérinaire, ni permettre l'accès à l'eau contenant de la lincomycine aux lapins, hamsters, cochons d’inde, chinchillas, chevaux ou ruminants car cela peut provoquer des troubles gastro-intestinaux sévères. Ne pas utiliser en cas de résistance connue aux lincosamides. Ne pas utiliser en cas de troubles de la fonction hépatique. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE La consommation d’eau médicamenteuse peut êtreaffectée par la gravité de la maladie. En cas de consommation insuffisante d'eau, les porcs doivent être traités par voie parentérale. La sensibilité de _Mycoplasma hyopneumoniae_ aux agents antimicrobiens est difficile à tester _in vitro_ à cause des contraintes techniques. De plus, il y a un manque de données sur les breakpoints cliniques pour _ M. hyopneumoniae_ et _C. perfringens Lire le document complet