Lincocin 40 % 400 mg/g sol. buv. (pdr.)

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Chlorhydrate de Lincomycine - Eq. Lincomycine 400 mg/g

Διαθέσιμο από:

Zoetis Belgium SA-NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01FF02

INN (Διεθνής Όνομα):

Lincomycin Hydrochloride

Δοσολογία:

400 mg/g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Poudre pour solution buvable

Σύνθεση:

Chlorhydrate de Lincomycine

Οδός χορήγησης:

Voie orale

Θεραπευτική ομάδα:

volaille; porc

Θεραπευτική περιοχή:

Lincomycin

Περίληψη προϊόντος:

CTI code: 151331-02 - Taille de l'emballage: 1.5 kg - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05414736011998 - Code CNK: 1120898 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 151331-01 - Taille de l'emballage: 150 g - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0487751 - Mode de livraison: Prescription médicale

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Oui

Ημερομηνία της άδειας:

1990-06-18

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Notice – Version FR
LINCOCIN 40%
NOTICE
LINCOCIN
40%, 400 mg/g poudre pour administration dans l’eau de boisson
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots :
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat, 1
B -1348 Louvain-la-Neuve
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
LINCOCIN
40%, 400 mg/g poudre pour administration dans l’eau de boisson
Lincomycine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque g contient :
Lincomycine (sous forme de chlorhydrate).......................400 mg
Poudre blanche à blanchâtre.
4.
INDICATION(S)
Porcs :
Traitement et métaphylaxie de la pneumonie enzootique due à
_Mycoplasma hyopneumoniae_
.
La présence de la maladie dans le groupe doit être confirmée
avérée avant l'utilisation du médicament
vétérinaire.
Poulets:
Traitement et métaphylaxie de l’entérite nécrotique due à
_Clostridium perfringens_
.
La présence de la maladie dans le lot doit être confirmée avant
l'utilisation du médicament vétérinaire.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance
active ou à l’un des excipients.
Ne pas administrer médicament vétérinaire, ni permettre l'accès à
l'eau contenant de la lincomycine
aux lapins, hamsters, cochons d’inde, chinchillas, chevaux ou
ruminants car cela peut provoquer des
troubles gastro-intestinaux sévères.
Ne pas utiliser en cas de résistance connue aux lincosamides.
Ne pas utiliser en cas de troubles de la fonction hépatique.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de rares cas, des porcs recevant de l’eau médicamenteuse avec
de la lincomycine peuvent
développer des diarrhées / des selles molles et /ou une légère
inflammation de l’anus dans les 2 jours
suivant le début du traitement. Dans de rares cas, des porcs peuvent
montrer un r

Αρχείο Π.Χ.Π.

RCP – Version FR
LINCOCIN 40%
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
LINCOCIN
40%,
400 mg/g poudre pour administration dans l’eau de boisson
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCE ACTIVE :
Lincomycine (sous forme de chlorhydrate)
…00 mg/g
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour administration dans l’eau de boisson.
Poudre blanche à blanchâtre.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porcs et poulets.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Porcs :
Traitement et métaphylaxie de la pneumonie enzootique due à
_Mycoplasma hyopneumoniae_
.
La présence de la maladie dans le groupe doit être confirmée avant
l'utilisation du médicament
vétérinaire.
Poulets:
Traitement et métaphylaxie de l’entérite nécrotique due à
_Clostridium perfringens_
.
La présence de la maladie dans le lot doit être confirmée avant
l'utilisation du médicament
vétérinaire.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance
active ou à l’un des excipients.
Ne pas administrer le médicament vétérinaire, ni permettre l'accès
à l'eau contenant de la lincomycine
aux lapins, hamsters, cochons d’inde, chinchillas, chevaux ou
ruminants car cela peut provoquer des
troubles gastro-intestinaux sévères.
Ne pas utiliser en cas de résistance connue aux lincosamides.
Ne pas utiliser en cas de troubles de la fonction hépatique.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
La consommation d’eau médicamenteuse peut êtreaffectée par la
gravité de la maladie. En cas de
consommation insuffisante d'eau, les porcs doivent être traités par
voie parentérale.
La sensibilité de
_Mycoplasma hyopneumoniae_
aux agents antimicrobiens est difficile à tester
_in vitro_
à
cause des contraintes techniques. De plus, il y a un manque de
données sur les breakpoints cliniques
pour
_ M. hyopneumoniae_
et
_C. perfringens