Lignocaine HCl 2 % + Adrenaline Tartr. 0,0036 % Kela 20 mg/ml - 0.036 mg/ml sol. inj. s.c./p.dural/i.m. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Bitartrate d'Epinéphrine 0,036 mg/ml; Chlorhydrate de Lidocaïne 20 mg/ml

Disponible depuis:

Kela SA-NV

Code ATC:

QN01BB52

DCI (Dénomination commune internationale):

Lidocaine Hydrochloride; Epinephrine Bitartrate

Dosage:

20 mg/ml - 0,036 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Chlorhydrate de Lidocaïne 20 mg/ml; Bitartrate d'Epinéphrine 0.036 mg/ml

Mode d'administration:

Voie péridurale; Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée

Groupe thérapeutique:

chien; cheval; chat

Domaine thérapeutique:

Lidocaine, Combinations

Descriptif du produit:

CTI code: 112734-04 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 112734-03 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0815761 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 112734-02 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 112734-01 - Taille de l'emballage: 30 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1979-05-01

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
Lignocaine HCl 2% + Adrenaline tartr.
0,0036% Kela
B. NOTICE
1
Bijsluiter – FR versie
Lignocaine HCl 2% + Adrenaline tartr.
0,0036% Kela
NOTICE
LIGNOCAINE HCL 2% + ADRENALINE TARTR. 0,0036% KELA, 20 MG/ML + 0,036
MG/ML,
SOLUTION INJECTABLE
POUR CHEVAUX, CHIENS ET CHATS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Kela sa
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
Belgique
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Lignocaine HCl 2% + Adrenaline tartr. 0,0036% Kela, 20 mg/ml + 0,036
mg/ml,
solution injectable pour
chevaux, chiens et chats
Lidocaini hydrochloridum - Adrenalini tartras
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Lidocaini hydrochloridum 20 mg - Adrenalini tartras 0,036 mg –
Excipiens q.s. ad 1 ml
.
4.
INDICATIONS
Le médicament vétérinaire est indiqué pour l’anesthésie
épidurale et pour l’anesthésie par infiltration locale
chez le chien et le chat et pour l’anesthésie locale chez le
cheval.
5.
CONTRE-INDICATIONS
-
Ne pas administrer par voie intraveineuse
-
Ne pas utiliser en cas d’états de shock
-
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des problèmes
cardiovasculaires
-
Ne pas utiliser en cas d’anesthésie de régions présentant une
circulation terminale (oreille, queue, pénis,
etc.) en raison de la présence d’épinéphrine, un vasoconstricteur
(risque de nécrose tissulaire par
obstruction totale du flux sanguin)
-
Ne pas utiliser en cas d’aanesthésie à base de cyclopropane ou
d’halothane, car celle-ci augmente la
sensibilité du cœur à l’adrénaline (sympathomimétique)
(arythmies)
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Le medicament vétérinaire peut très rarement provoquer de
l’hypotension. Ce symptôme sera plus fréquent
avec l’anesthésie épidurale qu’avec l’anesthésie par
infiltration.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirabl

Résumé des caractéristiques du produit

SKP– FR versie
Lignocaine HCl 2% + Adrenaline tartr. 0,0036% Kela
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
SKP– FR versie
Lignocaine HCl 2% + Adrenaline tartr. 0,0036% Kela
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Lignocaine HCl 2% + Adrenaline tartr. 0,0036% Kela, 20 mg/ml + 0,036
mg/ml,
solution injectable pour
chevaux, chiens et chats
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCES ACTIVES :
Lidocaini hydrochloridum 20 mg/ml - Adrenalini tartras 0,036 mg/ml
EXCIPIENTS :
Natrii methylis parahydroxybenzoas 1,14 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1 ESPÈCES CIBLES
Cheval, chien, chat.
4.2 INDICATIONS D'UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Le médicament vétérinaire
_ _
est indiqué pour l’anesthésie épidurale et pour l’anesthésie
par infiltration locale
chez le chien et le chat et pour l’anesthésie locale chez le
cheval.
4.3 CONTRE-INDICATIONS
-
Ne pas administrer par voie intraveineuse
-
Ne pas utiliser en cas d’états de shock
-
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des problèmes
cardiovasculaires
-
Ne pas utiliser en cas d’anesthésie de régions présentant une
circulation terminale (oreille, queue, pénis,
etc.) en raison de la présence d’épinéphrine, un vasoconstricteur
(risque de nécrose tissulaire par
obstruction totale du flux sanguin)
-
Ne pas utiliser en cas d’anesthésie à base de cyclopropane ou
d’halothane, car celle-ci augmente la
sensibilité du cœur à l’adrénaline (sympathomimétique)
(arythmies)
4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières d’emploi chez l’animal
-
Afin d’éviter toute injection intraveineuse accidentelle, toujours
aspirer avec la seringue avant
d’administrer l’injection.
-
Il est difficile, voire impossible, d’insensibiliser les plaies
purulentes ou les abcès au moyen
d’anesthésiques locaux.
Préca