Lignocaine HCl 2 % + Adrenaline Tartr. 0,0036 % Kela 20 mg/ml - 0.036 mg/ml sol. inj. s.c./p.dural/i.m. flac.

País: Bèlgica

Idioma: francès

Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ingredients actius:

Bitartrate d'Epinéphrine 0,036 mg/ml; Chlorhydrate de Lidocaïne 20 mg/ml

Disponible des:

Kela SA-NV

Codi ATC:

QN01BB52

Designació comuna internacional (DCI):

Lidocaine Hydrochloride; Epinephrine Bitartrate

Dosis:

20 mg/ml - 0,036 mg/ml

formulario farmacéutico:

Solution injectable

Composición:

Chlorhydrate de Lidocaïne 20 mg/ml; Bitartrate d'Epinéphrine 0.036 mg/ml

Vía de administración:

Voie péridurale; Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée

Grupo terapéutico:

chien; cheval; chat

Área terapéutica:

Lidocaine, Combinations

Resumen del producto:

CTI code: 112734-04 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 112734-03 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0815761 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 112734-02 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 112734-01 - Taille de l'emballage: 30 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Estat d'Autorització:

Commercialisé: Non

Data d'autorització:

1979-05-01

Informació per a l'usuari

Bijsluiter – FR versie
Lignocaine HCl 2% + Adrenaline tartr.
0,0036% Kela
B. NOTICE
1
Bijsluiter – FR versie
Lignocaine HCl 2% + Adrenaline tartr.
0,0036% Kela
NOTICE
LIGNOCAINE HCL 2% + ADRENALINE TARTR. 0,0036% KELA, 20 MG/ML + 0,036
MG/ML,
SOLUTION INJECTABLE
POUR CHEVAUX, CHIENS ET CHATS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Kela sa
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
Belgique
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Lignocaine HCl 2% + Adrenaline tartr. 0,0036% Kela, 20 mg/ml + 0,036
mg/ml,
solution injectable pour
chevaux, chiens et chats
Lidocaini hydrochloridum - Adrenalini tartras
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Lidocaini hydrochloridum 20 mg - Adrenalini tartras 0,036 mg –
Excipiens q.s. ad 1 ml
.
4.
INDICATIONS
Le médicament vétérinaire est indiqué pour l’anesthésie
épidurale et pour l’anesthésie par infiltration locale
chez le chien et le chat et pour l’anesthésie locale chez le
cheval.
5.
CONTRE-INDICATIONS
-
Ne pas administrer par voie intraveineuse
-
Ne pas utiliser en cas d’états de shock
-
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des problèmes
cardiovasculaires
-
Ne pas utiliser en cas d’anesthésie de régions présentant une
circulation terminale (oreille, queue, pénis,
etc.) en raison de la présence d’épinéphrine, un vasoconstricteur
(risque de nécrose tissulaire par
obstruction totale du flux sanguin)
-
Ne pas utiliser en cas d’aanesthésie à base de cyclopropane ou
d’halothane, car celle-ci augmente la
sensibilité du cœur à l’adrénaline (sympathomimétique)
(arythmies)
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Le medicament vétérinaire peut très rarement provoquer de
l’hypotension. Ce symptôme sera plus fréquent
avec l’anesthésie épidurale qu’avec l’anesthésie par
infiltration.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirabl

Fitxa tècnica

SKP– FR versie
Lignocaine HCl 2% + Adrenaline tartr. 0,0036% Kela
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
SKP– FR versie
Lignocaine HCl 2% + Adrenaline tartr. 0,0036% Kela
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Lignocaine HCl 2% + Adrenaline tartr. 0,0036% Kela, 20 mg/ml + 0,036
mg/ml,
solution injectable pour
chevaux, chiens et chats
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCES ACTIVES :
Lidocaini hydrochloridum 20 mg/ml - Adrenalini tartras 0,036 mg/ml
EXCIPIENTS :
Natrii methylis parahydroxybenzoas 1,14 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1 ESPÈCES CIBLES
Cheval, chien, chat.
4.2 INDICATIONS D'UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Le médicament vétérinaire
_ _
est indiqué pour l’anesthésie épidurale et pour l’anesthésie
par infiltration locale
chez le chien et le chat et pour l’anesthésie locale chez le
cheval.
4.3 CONTRE-INDICATIONS
-
Ne pas administrer par voie intraveineuse
-
Ne pas utiliser en cas d’états de shock
-
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des problèmes
cardiovasculaires
-
Ne pas utiliser en cas d’anesthésie de régions présentant une
circulation terminale (oreille, queue, pénis,
etc.) en raison de la présence d’épinéphrine, un vasoconstricteur
(risque de nécrose tissulaire par
obstruction totale du flux sanguin)
-
Ne pas utiliser en cas d’anesthésie à base de cyclopropane ou
d’halothane, car celle-ci augmente la
sensibilité du cœur à l’adrénaline (sympathomimétique)
(arythmies)
4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières d’emploi chez l’animal
-
Afin d’éviter toute injection intraveineuse accidentelle, toujours
aspirer avec la seringue avant
d’administrer l’injection.
-
Il est difficile, voire impossible, d’insensibiliser les plaies
purulentes ou les abcès au moyen
d’anesthésiques locaux.
Préca