Lidocaine 20 mg/ml + adrenaline 10 mcg/ml, oplossing voor injectie voor honden en katten

Pays: Pays-Bas

Langue: néerlandais

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingrédients actifs:

ADRENALINEWATERSTOFTARTRAAT; LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 0-WATER

Disponible depuis:

Alfasan Nederland B.V.

Code ATC:

QN01BB52

DCI (Dénomination commune internationale):

ADRENALINEWATERSTOFTARTRAAT; LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 0-WATER

forme pharmaceutique:

Oplossing voor injectie

Composition:

ADRENALINEWATERSTOFTARTRAAT 10 µg/ml; LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 0-WATER 20 mg/ml,

Mode d'administration:

Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik, Epiduraal gebruik

Type d'ordonnance:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Groupe thérapeutique:

Honden; Katten

Domaine thérapeutique:

Lidocaine, combinations

Statut de autorisation:

Nationaal

Date de l'autorisation:

2022-10-06

Résumé des caractéristiques du produit

BD/2022/REG NL 130238/zaak 966325
1 / 15
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2022/REG NL 130238/zaak 966325
2 / 15
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Lidocaine 20 mg/ml + adrenaline 10 mcg/ml, oplossing voor injectie
voor honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Lidocaïne hydrochloride
20 mg
Adrenaline (als adrenaline-tartraat)
10 mcg
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Natriummetabisulfiet (E223)
1,0 mg
Methylparahydroxybenzoaat (E218)
1,0 mg
Propylparahydroxybenzoaat (E216)
0,1 mg
Natriumchloride
Citroenzuur monohydraat
Natriumcitraat
Water voor injectie
Heldere, kleurloze oplossing voor injectie.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Lokaal anestheticum bestemd voor oppervlakte-, infiltratie-, en
epiduraal anesthesie.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij:
-
hyperthyreoïdie;
-
hartgebreken;
-
ventriculaire hyperexcitatie.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen.
BD/2022/REG NL 130238/zaak 966325
3 / 15
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoorten:
Niet van toepassing.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
In verband met sensibilisatie en mogelijke overgevoeligheidsreacties
en contactdermatitis dient bij de
toepassing direct huidcontact vermeden te worden.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor de bescherming van het milieu:
Niet van toepassing.
3.6
BIJWERKINGEN
Hond en kat:
Onbepaalde frequentie:
Perifere vasoconstrictie(wat perivasculaire necrose
tot gevolg kan hebben)*.
Aandoeningen centraal zenuwstelsel zoals convulsies
en tremoren.
Angst.
*Bij gebruik aan lichaamsuiteinden
Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de
veiligheid van een
diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. De