Country: Netherlands
Language: Dutch
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ADRENALINEWATERSTOFTARTRAAT; LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 0-WATER
Alfasan Nederland B.V.
QN01BB52
ADRENALINEWATERSTOFTARTRAAT; LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 0-WATER
Oplossing voor injectie
ADRENALINEWATERSTOFTARTRAAT 10 µg/ml; LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 0-WATER 20 mg/ml,
Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik, Epiduraal gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Honden; Katten
Lidocaine, combinations
Nationaal
2022-10-06
BD/2022/REG NL 130238/zaak 966325 1 / 15 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2022/REG NL 130238/zaak 966325 2 / 15 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Lidocaine 20 mg/ml + adrenaline 10 mcg/ml, oplossing voor injectie voor honden en katten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAME BESTANDDELEN: Lidocaïne hydrochloride 20 mg Adrenaline (als adrenaline-tartraat) 10 mcg KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Natriummetabisulfiet (E223) 1,0 mg Methylparahydroxybenzoaat (E218) 1,0 mg Propylparahydroxybenzoaat (E216) 0,1 mg Natriumchloride Citroenzuur monohydraat Natriumcitraat Water voor injectie Heldere, kleurloze oplossing voor injectie. 3. KLINISCHE GEGEVENS 3.1 DOELDIERSOORTEN Hond en kat. 3.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT Lokaal anestheticum bestemd voor oppervlakte-, infiltratie-, en epiduraal anesthesie. 3.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij: - hyperthyreoïdie; - hartgebreken; - ventriculaire hyperexcitatie. 3.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN Geen. BD/2022/REG NL 130238/zaak 966325 3 / 15 3.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoorten: Niet van toepassing. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: In verband met sensibilisatie en mogelijke overgevoeligheidsreacties en contactdermatitis dient bij de toepassing direct huidcontact vermeden te worden. Speciale voorzorgsmaatregelen voor de bescherming van het milieu: Niet van toepassing. 3.6 BIJWERKINGEN Hond en kat: Onbepaalde frequentie: Perifere vasoconstrictie(wat perivasculaire necrose tot gevolg kan hebben)*. Aandoeningen centraal zenuwstelsel zoals convulsies en tremoren. Angst. *Bij gebruik aan lichaamsuiteinden Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. De Read the complete document