LEVOCETIRIZINE SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

lévocétirizine 4

Disponible depuis:

SANDOZ

Code ATC:

R06AE09

DCI (Dénomination commune internationale):

lévocétirizine 4

Dosage:

4,2 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > lévocétirizine 4,2 mg sous forme de : dichlorhydrate de lévocétirizine 5 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

antihistaminique à usage systémique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : antihistaminique à usage systémique, dérivé de la pipérazine - code ATC : R06AE09La lévocétirizine est un agent antiallergique utilisé pour traiter les symptômes associés aux affections allergiques telles que : le rhume des foins (allergie saisonnière), les allergies perannuelles (ex : allergie pouvant se manifester tout au long de l'année telle que allergie aux acariens ou aux poils d'animaux), l'urticaire.

Descriptif du produit:

LEVOCETIRIZINE (DICHLORHYDRATE DE) 5 mg – XYZALL 5 mg, comprimé pelliculé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2010-03-01

Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 22/11/2021
Dénomination du médicament
LEVOCETIRIZINE SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé
Dichlorhydrate de lévocétirizine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVOCETIRIZINE SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEVOCETIRIZINE SANDOZ 5 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre LEVOCETIRIZINE SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVOCETIRIZINE SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEVOCETIRIZINE SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antihistaminique à usage systémique,
dérivé de la pipérazine - code ATC :
R06AE09
La lévocétirizine est un agent antiallergique utilisé pour traiter
les symptômes associés aux affections
allergiques telles que :
·
le rhume des foins (allergie saisonnière),
·
les allergies perannuelles (ex : allergie pouvant se manifester tout
au long de l'année telle que allergie aux
acariens ou aux poils d'animaux),
·
l'urticaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LEVOCETIRIZINE
SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais LEVOCE

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/11/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVOCETIRIZINE SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de dichlorhydrate de
lévocétirizine (équivalent à 4,2 mg de
lévocétirizine).
Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 60,8
mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, de forme ovale, biconvexe,
avec 'L9CZ' gravé sur une face et '5' sur
l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
La lévocétirizine est indiquée dans :
·
le traitement des symptômes nasaux et oculaires des rhinites
allergiques perannuelles et saisonnières,
·
le traitement symptomatique de l'urticaire chronique idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et adolescents de 12 ans et plus :
La dose recommandée est de 5 mg une fois par jour (soit un comprimé
par jour).
Sujets âgés :
Un ajustement de la dose est recommandé chez le sujet âgé s'il
présente une insuffisance rénale modérée à
sévère (voir rubrique « Insuffisance rénale » ci-dessous).
Insuffisant rénal :
L'intervalle entre les prises doit être ajusté selon la fonction
rénale. La posologie doit être ajustée comme
indiqué dans le tableau ci-après. Pour utiliser ce tableau, il est
nécessaire d’estimer la clairance de la
créatinine (CLcr) du patient en ml/min. La CLcr (ml/min) peut être
estimée à partir de la valeur de la
créatinine sérique (mg/dl) selon la formule suivante :
Adaptation posologique chez les patients atteints d'insuffisance
rénale :
Groupe
Clairance de la créatinine
(ml/min)
Dose et fréquence
d'administration
Fonction rénale normale
≥ 80
1 comprimé une fois par jour
Insuffisance rénale légère
50-79
1 comprimé une fois par jour
Insuffisance rénale modérée
30-49
1 comprimé tous le