Země: Francie
Jazyk: francouzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
lévocétirizine 4
SANDOZ
R06AE09
lévocétirizine 4
4,2 mg
Comprimé
pour un comprimé > lévocétirizine 4,2 mg sous forme de : dichlorhydrate de lévocétirizine 5 mg
orale
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s)
liste II
antihistaminique à usage systémique
Classe pharmacothérapeutique : antihistaminique à usage systémique, dérivé de la pipérazine - code ATC : R06AE09La lévocétirizine est un agent antiallergique utilisé pour traiter les symptômes associés aux affections allergiques telles que : le rhume des foins (allergie saisonnière), les allergies perannuelles (ex : allergie pouvant se manifester tout au long de l'année telle que allergie aux acariens ou aux poils d'animaux), l'urticaire.
LEVOCETIRIZINE (DICHLORHYDRATE DE) 5 mg – XYZALL 5 mg, comprimé pelliculé.
Valide
2010-03-01
ANSM - Mis à jour le : 22/11/2021 Dénomination du médicament LEVOCETIRIZINE SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé Dichlorhydrate de lévocétirizine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que LEVOCETIRIZINE SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LEVOCETIRIZINE SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre LEVOCETIRIZINE SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver LEVOCETIRIZINE SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE LEVOCETIRIZINE SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : antihistaminique à usage systémique, dérivé de la pipérazine - code ATC : R06AE09 La lévocétirizine est un agent antiallergique utilisé pour traiter les symptômes associés aux affections allergiques telles que : · le rhume des foins (allergie saisonnière), · les allergies perannuelles (ex : allergie pouvant se manifester tout au long de l'année telle que allergie aux acariens ou aux poils d'animaux), · l'urticaire. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LEVOCETIRIZINE SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé ? Ne prenez jamais LEVOCE Přečtěte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 22/11/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LEVOCETIRIZINE SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de dichlorhydrate de lévocétirizine (équivalent à 4,2 mg de lévocétirizine). Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 60,8 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, de forme ovale, biconvexe, avec 'L9CZ' gravé sur une face et '5' sur l'autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques La lévocétirizine est indiquée dans : · le traitement des symptômes nasaux et oculaires des rhinites allergiques perannuelles et saisonnières, · le traitement symptomatique de l'urticaire chronique idiopathique. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adultes et adolescents de 12 ans et plus : La dose recommandée est de 5 mg une fois par jour (soit un comprimé par jour). Sujets âgés : Un ajustement de la dose est recommandé chez le sujet âgé s'il présente une insuffisance rénale modérée à sévère (voir rubrique « Insuffisance rénale » ci-dessous). Insuffisant rénal : L'intervalle entre les prises doit être ajusté selon la fonction rénale. La posologie doit être ajustée comme indiqué dans le tableau ci-après. Pour utiliser ce tableau, il est nécessaire d’estimer la clairance de la créatinine (CLcr) du patient en ml/min. La CLcr (ml/min) peut être estimée à partir de la valeur de la créatinine sérique (mg/dl) selon la formule suivante : Adaptation posologique chez les patients atteints d'insuffisance rénale : Groupe Clairance de la créatinine (ml/min) Dose et fréquence d'administration Fonction rénale normale ≥ 80 1 comprimé une fois par jour Insuffisance rénale légère 50-79 1 comprimé une fois par jour Insuffisance rénale modérée 30-49 1 comprimé tous le Přečtěte si celý dokument