Levetiracetam Sandoz 100 mg/ml sol. buv.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Lévétiracétam 100 mg

Disponible depuis:

Sandoz SA-NV

Code ATC:

N03AX14

DCI (Dénomination commune internationale):

Levetiracetam

Dosage:

100 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution buvable

Composition:

Lévétiracétam 100 mg/ml

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Levetiracetam

Descriptif du produit:

CTI code: 403401-01 - Taille de l'emballage: 300 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421002268 - Code CNK: 2903052 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 403401-02 - Taille de l'emballage: 150 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2011-10-26

Notice patient

Notice: Information du patient
LEVETIRACETAM SANDOZ 100 MG/ML SOLUTION BUVABLE
lévétiracétam
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien .
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
5.
6.
1.
QU’EST-CE QUE LEVETIRACETAM SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
?
Levetiracetam est un médicament antiépileptique (un médicament
utilisé pour traiter les crises
d’épilepsie).
Levetiracetam Sandoz est utilisé :

seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de l’âge de 16
ans présentant une épilepsie
nouvellement diagnostiquée, pour traiter une certaine forme
d’épilepsie. L’épilepsie est une
maladie pendant laquelle les patients sont soumis à des crises
répétées (convulsions). Le
lévétiracétam est utilisé pour la forme d'épilepsie où les
crises n’affectent initialement qu’un
seul côté du cerveau, mais qui par la suite pourraient s'étendre à
des zones plus larges des deux
côtés du cerveau (crise partielle avec ou sans généralisation
secondaire). Le lévétiracétam
vous a été prescrit par votre médecin afin de réduire le nombre de
crises convulsives.

en association à d'autres médicaments antiépileptiques pour traiter
:

les crises partielles avec ou sans généralisation chez l’adulte,
l’adolescent,
l’enfant et le nourrisson à partir de l’âge d'un mois

les crises myocloniques (mouvements brefs et saccadés d’un muscle
o

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Levetiracetam Sandoz 100 mg/ml solution buvable.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml de solution buvable contient 100 mg de lévétiracétam.
Excipients à effet notoire
Chaque ml contient 300 mg de maltitol liquide, 2,5 mg de
parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) et
1,6 microgramme d’alcool benzylique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
Liquide incolore.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Levetiracetam Sandoz est indiqué en monothérapie dans le traitement
des crises partielles avec ou sans
généralisation secondaire chez l’adulte et l’adolescent âgés
de 16 ans et plus, atteints d'épilepsie
nouvellement diagnostiquée.
Levetiracetam Sandoz est indiqué comme traitement adjuvant

dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez les adultes,
les adolescents, les enfants et les nourrissons à partir de l'âge de
1 mois présentant une
épilepsie.

dans le traitement des crises myocloniques chez les adultes et les
adolescents à partir de l'âge
de 12 ans présentant une épilepsie myoclonique juvénile.

dans le traitement des crises tonico-cloniques généralisées
primaires chez les adultes et les
adolescents à partir de l'âge de 12 ans présentant une épilepsie
généralisée idiopathique.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
_Crises partielles_
La dose recommandée en monothérapie (à partir de 16 ans) et en
association est la même et est décrite
ci-dessous.
_Toutes les indications_
_Adultes (≥ 18 ans) et adolescents (12 à 17 ans) pesant 50 kg ou
plus_
La dose thérapeutique initiale est de 500 mg deux fois par jour.
Cette dose peut être débutée le premier
jour de traitement. Toutefois, une dose initiale plus faible de 250 mg
deux fois par jour peut être
administrée, en fonction de l’évaluation par le médecin de la
réduction des crises par rapport a