Levetiracetam Sandoz 100 mg/ml sol. buv.

País: Bélgica

Idioma: francés

Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

Lévétiracétam 100 mg

Disponible desde:

Sandoz SA-NV

Código ATC:

N03AX14

Designación común internacional (DCI):

Levetiracetam

Dosis:

100 mg/ml

formulario farmacéutico:

Solution buvable

Composición:

Lévétiracétam 100 mg/ml

Vía de administración:

Voie orale

Área terapéutica:

Levetiracetam

Resumen del producto:

CTI code: 403401-01 - Taille de l'emballage: 300 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421002268 - Code CNK: 2903052 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 403401-02 - Taille de l'emballage: 150 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Estado de Autorización:

Commercialisé: Oui

Fecha de autorización:

2011-10-26

Información para el usuario

Notice: Information du patient
LEVETIRACETAM SANDOZ 100 MG/ML SOLUTION BUVABLE
lévétiracétam
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
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pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
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Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE? :
1.
Qu’est-ce que Levetiracetam Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Levetiracetam Sandoz ?
3.
Comment prendre Levetiracetam Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Levetiracetam Sandoz
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE LEVETIRACETAM SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
?
Levetiracetam est un médicament antiépileptique (un médicament
utilisé pour traiter les crises
d’épilepsie).
Levetiracetam Sandoz est utilisé :

seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de l’âge de 16
ans présentant une épilepsie
nouvellement diagnostiquée, pour traiter une certaine forme
d’épilepsie. L’épilepsie est une
maladie pendant laquelle les patients sont soumis à des crises
répétées (convulsions). Le
lévétiracétam est utilisé pour la forme d'épilepsie où les
crises n’affectent initialement qu’un
seul côté du cerveau, mais qui par la suite pourraient s'étendre à
des zones plus larges des deux
côtés du cerveau (crise partielle avec ou sans généralisation
secondaire). Le lévétiracétam
vous a été prescrit par votre

Ficha técnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Levetiracetam Sandoz 100 mg/ml solution buvable.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml de solution buvable contient 100 mg de lévétiracétam.
Excipients à effet notoire
Chaque ml contient 300 mg de maltitol liquide, 2,5 mg de
parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) et
1,6 microgramme d’alcool benzylique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
Liquide incolore.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Levetiracetam Sandoz est indiqué en monothérapie dans le traitement
des crises partielles avec ou sans
généralisation secondaire chez l’adulte et l’adolescent âgés
de 16 ans et plus, atteints d'épilepsie
nouvellement diagnostiquée.
Levetiracetam Sandoz est indiqué comme traitement adjuvant

dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez les adultes,
les adolescents, les enfants et les nourrissons à partir de l'âge de
1 mois présentant une
épilepsie.

dans le traitement des crises myocloniques chez les adultes et les
adolescents à partir de l'âge
de 12 ans présentant une épilepsie myoclonique juvénile.

dans le traitement des crises tonico-cloniques généralisées
primaires chez les adultes et les
adolescents à partir de l'âge de 12 ans présentant une épilepsie
généralisée idiopathique.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
_Crises partielles_
La dose recommandée en monothérapie (à partir de 16 ans) et en
association est la même et est décrite
ci-dessous.
_Toutes les indications_
_Adultes (≥ 18 ans) et adolescents (12 à 17 ans) pesant 50 kg ou
plus_
La dose thérapeutique initiale est de 500 mg deux fois par jour.
Cette dose peut être débutée le premier
jour de traitement. Toutefois, une dose initiale plus faible de 250 mg
deux fois par jour peut être
administrée, en fonction de l’évaluation par le médecin de la
réduction des crises par rapport a