Pays: Turquie
Langue: turc
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
levetirasetam
SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.
N03AX14
levetiracetam
Normal
levetirasetam
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI LEV-END ® 250 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir film kaplı tablet 250 mg levetirasetam içerir. • _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Polietilen glikol 6000, kolloidal anhidr silika, magnezyum stearat, kroskarmelloz sodyum, polivinil alkol, talk, titanyum dioksit, polietilen glikol 3350, lesitin (soya) (E322) ve FDC Mavi indigo (E132). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı_ _kullandığınızı doktora söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında_ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız ._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. LEV-END_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. LEV-END_ _®’_ _I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. _ _LEV-END_ _®_ _ _ _NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. LEV-END_ _®_ _’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. LEV-END ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? LEV-END ® , mavi renkli, bir yüzü çentikli, çentikli olan yüzünde “L250” logosu bulunan, oval, bikonveks film kaplı tabletler şeklindedir. Her kutuda 50 tablet bulunur. LEV-END ® , epilepsi (sara) nöbetlerinin tedavisinde kullanılan antiepileptik (sara nöbetlerini önleyici) bir ilaçtır. LEV-END ® , 16 yaş ve üstü hastalarda ikincil olarak yaygınlaşma olan ya da olmayan kısmi başlangıçlı nöbetlerde tek başına kullanılır. LEV-END ® , halihazırda kullanılan diğer epilepsi ilaçlarına ek olarak: • 4 yaş ve üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde yaygınlaşması olan veya olmayan kısmi başlangıçlı Lire le document complet
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI LEV-END ® 250 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir film kaplı tablette: Levetirasetam 250 mg YARDIMCI MADDELER: Kroskarmeloz sodyum 8,5 mg Lesitin (soya) (E322) 0,28 mg FDC Mavi indigo (E132) 0,068 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film-kaplı tablet. Mavi renkli, bir yüzü çentikli, çentik olan yüzünde "L250" logosu bulunan, oval, bikonveks film kaplı tablet. Çentiğin amacı yalnızca yutmak icin tabletin kırılmasını kolaylaştırmaktır, tabletin eşit dozlara bölünmesi için değildir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 4 yaş ve üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde, sekonder jeneralize olan ya da olmayan parsiyel başlangıçlı nöbetlerde ilave tedavi olarak, 12 yaş üzerindeki Juvenil Miyoklonik Epilepsili adölesan ve erişkinlerde miyoklonik nöbetlerde ilave tedavi olarak, İdiyopatik jeneralize epilepsili 12 yaş ve üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde primer jeneralize tonik-klonik nöbetlerde ilave tedavi olarak, 16 yaş ve üzeri hastalarda, sekonder jeneralize olan ya da olmayan parsiyel başlangıçlı nöbetlerin tedavisinde monoterapi olarak kullanılır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Günlük toplam doz iki eşit doza bölünerek verilmelidir. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3ZmxXZW56Z1AxM0FyZ1Axak1U Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 Monoterapi _Erişkinlerde ve 16 yaş üstü adölesanlarda_ Önerilen başlangıç dozu ilave tedavi ile aynıdır (aşağıda belirtilmiştir). İlave tedavi _Erişkinler (≥18 yaş) ve 50 kg ve üstündeki adölesanlarda (12-17 yaş)_ Başlangıçtaki tedavi dozu günde iki kez 500 mg’ dır. Bu doza tedavinin ilk gününden itibaren başlanabilir. Ancak hekim, potansiyel istenmeyen etkilere karşı nöbetlerde azalmayı değerle Lire le document complet