LEV-END 250 MG FILM KAPLI TABLET, 50 ADET

Země: Turecko

Jazyk: turečtina

Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivní složka:

levetirasetam

Dostupné s:

SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC kód:

N03AX14

INN (Mezinárodní Name):

levetiracetam

Druh předpisu:

Normal

Terapeutické oblasti:

levetirasetam

Stav Autorizace:

Aktif

Datum autorizace:

1970-01-01

Informace pro uživatele

1
KULLANMA TALİMATI
LEV-END
® 250 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir film kaplı tablet 250 mg levetirasetam içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Polietilen glikol 6000, kolloidal anhidr silika, magnezyum stearat,
kroskarmelloz sodyum, polivinil alkol, talk, titanyum dioksit,
polietilen glikol 3350, lesitin
(soya) (E322) ve FDC Mavi indigo (E132).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı_
_kullandığınızı doktora söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız ._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. LEV-END_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. LEV-END_
_®’_
_I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. _
_LEV-END_
_®_
_ _
_NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. LEV-END_
_®_
_’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LEV-END
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LEV-END
®
, mavi renkli, bir yüzü çentikli, çentikli olan yüzünde
“L250” logosu bulunan, oval,
bikonveks film kaplı tabletler şeklindedir. Her kutuda 50 tablet
bulunur.
LEV-END
®
, epilepsi (sara) nöbetlerinin tedavisinde kullanılan antiepileptik
(sara
nöbetlerini önleyici) bir ilaçtır.
LEV-END
®
, 16 yaş ve üstü hastalarda ikincil olarak yaygınlaşma olan ya da
olmayan
kısmi başlangıçlı nöbetlerde tek başına kullanılır.
LEV-END
®
, halihazırda kullanılan diğer epilepsi ilaçlarına ek olarak:
•
4 yaş ve üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde yaygınlaşması
olan veya olmayan kısmi
başlangıçlı

Charakteristika produktu

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LEV-END
®
250 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablette:
Levetirasetam
250 mg
YARDIMCI MADDELER:
Kroskarmeloz sodyum
8,5 mg
Lesitin (soya) (E322)
0,28 mg
FDC Mavi indigo (E132)
0,068 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film-kaplı tablet.
Mavi renkli, bir yüzü çentikli, çentik olan yüzünde "L250"
logosu bulunan, oval, bikonveks film
kaplı tablet.
Çentiğin amacı yalnızca yutmak icin tabletin kırılmasını
kolaylaştırmaktır, tabletin eşit dozlara
bölünmesi için değildir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR

4 yaş ve üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde, sekonder
jeneralize olan ya da olmayan
parsiyel başlangıçlı nöbetlerde ilave tedavi olarak,

12 yaş üzerindeki Juvenil Miyoklonik Epilepsili adölesan ve
erişkinlerde miyoklonik
nöbetlerde ilave tedavi olarak,

İdiyopatik jeneralize epilepsili 12 yaş ve üzerindeki çocuklarda
ve erişkinlerde primer
jeneralize tonik-klonik nöbetlerde ilave tedavi olarak,

16 yaş ve üzeri hastalarda, sekonder jeneralize olan ya da olmayan
parsiyel başlangıçlı
nöbetlerin tedavisinde monoterapi olarak kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Günlük toplam doz iki eşit doza bölünerek verilmelidir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3ZmxXZW56Z1AxM0FyZ1Axak1U
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2

Monoterapi
_Erişkinlerde ve 16 yaş üstü adölesanlarda_
Önerilen başlangıç dozu ilave tedavi ile aynıdır (aşağıda
belirtilmiştir).

İlave tedavi
_Erişkinler (≥18 yaş) ve 50 kg ve üstündeki adölesanlarda
(12-17 yaş)_
Başlangıçtaki tedavi dozu günde iki kez 500 mg’ dır. Bu doza
tedavinin ilk gününden itibaren
başlanabilir.
Ancak
hekim,
potansiyel
istenmeyen
etkilere
karşı
nöbetlerde
azalmayı
değerle