Pays: Croatie
Langue: croate
Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
letrozol
Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska
L02BG04
letrozol
2,5 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 2,5 mg letrozola
na recept ograničeni recept
Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, HrvatskaGenepharm S.A., Pallini Attiki, Grčka
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-738868909-01] Urbroj: 381-12-01/30-19-05
2019-02-26
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA LETROZOL JGL 2,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE letrozol PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Letrozol JGL i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Letrozol JGL? 3. Kako uzimati Letrozol JGL? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Letrozol JGL? 6. Sadrţaj pakiranja i dodatne informacije 1. ŠTO JE LETROZOL JGL I ZA ŠTO SE KORISTI? ŠTO JE LETROZOL JGL I KAKO DJELUJE Letrozol JGL tablete sadrţe djelatnu tvar letrozol. Letrozol pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitorima aromataze. To je hormonski (ili "endokrini") lijek za liječenje raka dojke. Rast raka dojke često potiču estrogeni, ţenski spolni hormoni. Letrozol smanjuje količinu estrogena tako što blokira enzim („aromatazu“) koji je uključen u proizvodnju estrogena i stoga moţe blokirati rast raka dojke kojem je za rast potreban estrogen. Posljedica toga je da se usporava ili zaustavlja rast tumorskih stanica i/ili širenje na druge dijelove tijela. ZA ŠTO SE LETROZOL JGL KORISTI Letrozol JGL se koristi za liječenje raka dojke u ţena koje su prošle menopauzu, tj. više nemaju menstruaciju. Koristi se za sprječavanje ponovne pojave raka. Moţe se koristiti kao prva linija liječenja prije operacije raka dojke u slučaju da hitna operacija nije primjerena ili se moţe koristiti kao prva linija liječenja nakon operacije raka dojke ili kao nastavak liječenja nakon petogodišnje primjene tamoksi Lire le document complet
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Letrozol JGL 2,5 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Djelatna tvar: letrozol. Jedna filmom obložena tableta sadrži 2,5 mg letrozola. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Azo-bojilo Sunset Yellow FCF (E110). Jedna filmom obložena tableta sadrži 0,0156 mg azo-bojila. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Žute, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete, s oznakom „2.5“ na jednoj strani, promjera 6 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Adjuvantno liječenje invazivnog ranog raka dojke u žena u postmenopauzi s pozitivnim hormonskim receptorima. Produženo adjuvantno liječenje invazivnog raka dojke ovisnog o hormonima u žena u postmenopauzi koje su prethodnih pet godina primale standardnu adjuvantnu terapiju tamoksifenom. Prva linija liječenja žena u postmenopauzi s uznapredovanim rakom dojke ovisnim o hormonima. Liječenje uznapredovanog raka dojke nakon relapsa ili progresije bolesti u žena s prirodnim ili umjetno izazvanim postmenopauzalnim endokrinim statusom koje su prethodno bile liječene antiestrogenima. Neoadjuvantno liječenje žena u postmenopauzi s HER-2 negativnim rakom dojke pozitivnim na hormonske receptore, u kojih kemoterapija nije primjerena i nema indikacije za hitan operativni zahvat. U bolesnica s rakom dojke s negativnim hormonskim receptorima učinkovitost nije dokazana. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE DOZIRANJE Odrasle i starije bolesnice Preporučena doza je jedna Letrozol JGL tableta (2,5 mg) jednom na dan. U starijih bolesnica dozu nije potrebno prilagoĎavati. H A L M E D 17 - 09 - 2020 O D O B R E N O 2 U bolesnica s uznapredovalim ili metastatskim rakom dojke, liječenje Letrozol JGL tabletama treba nastaviti sve dok se ne utvrdi napredovanje tumora. Kod adjuvantnog i produženog adjuvantnog liječenja, liječenje Letrozol JGL tabletama treba nastaviti do isteka razdoblja od 5 godina ili do pojave r Lire le document complet