Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lercanidipinhydrochlorid
TEVA GmbH (3086597)
C08CA13
Lercanidipinhydrochlorid
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Lercanidipinhydrochlorid (24911) 20 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2010-03-08
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _LERCANIDIPIN-HCL TEVA 20 MG FILMTABLETTEN _ Lercanidipinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Lercanidipin-HCL Teva und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lercanidipin-HCL Teva beachten? 3. Wie ist Lercanidipin-HCL Teva einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lercanidipin-HCL Teva aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LERCANIDIPIN-HCL TEVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Lercanidipin-HCL Teva, Lercanidipinhydrochlorid, gehört zur Arzneimittelgruppe der Calciumkanalblocker (vom Dihydropyridin-Typ), die den Blutdruck senken. Lercanidipin-HCL Teva wird zur Behandlung eines leichten bis mittelschweren hohen Blutdrucks (Hypertonie) bei Erwachsenen über 18 Jahren angewendet (es wird nicht empfohlen für Kinder unter 18 Jahren). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LERCANIDIPIN-HCL TEVA BEACHTEN? LERCANIDIPIN-HCL TEVA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch sind gegen Lercanidipinhydrochlorid, Arzneimittel, die mit Lercanidipin- HCL Teva eng verwandt (wie z. B. Amlodipin, Nicardipin, Felodipin, Isradipin, Nifedipin oder Lacidipin) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels. • wenn Sie bestimmte Herzleiden ha Lire le document complet
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _LERCANIDIPIN-HCL TEVA 20 MG FILMTABLETTEN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 20 mg Lercanidipinhydrochlorid, entsprechend 18,8 mg Lercanidipin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Rosafarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten (Durchmesser 8,5 mm) mit Bruchkerbe auf einer Seite und glatter anderer Seite. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Lercanidipin-HCL Teva ist angezeigt bei Erwachsenen zur Behandlung von leichtem bis mittelschwerem essenziellem Bluthochdruck. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die empfohlene orale Dosis beträgt einmal täglich 10 mg und ist WENIGSTENS 15 MINUTEN VOR EINER MAHLZEIT einzunehmen. Abhängig vom Ansprechen des Patienten kann die Dosis auf 20 mg erhöht werden. Die Dosissteigerung sollte schrittweise erfolgen, da es etwa 2 Wochen dauern kann, bis die maximale blutdrucksenkende Wirkung erreicht wird. Bei einigen Patienten, die mit einem einzigen blutdrucksenkenden Wirkstoff nicht ausreichend eingestellt werden können, kann die zusätzliche Gabe von Lercanidipin zur Behandlung mit einem Beta-Adrenorezeptorenblocker (Atenolol), einem Diuretikum (Hydrochlorothiazid) oder einem ACE- Hemmer (Captopril oder Enalapril) nützlich sein. Da die Dosis-Wirkungs-Kurve steil ansteigt und ein Plateau bei einer Dosis von 20 – 30 mg erreicht, ist es unwahrscheinlich, dass höhere Dosierungen zu einer Wirkungssteigerung führen; Nebenwirkungen können sich jedoch verstärken. Ältere Patienten Obwohl die pharmakokinetischen Daten und die klinische Erfahrung darauf schließen lassen, dass eine Anpassung der täglichen Dosis nicht erforderlich ist, ist zu Beginn der Behandlung von älteren Patienten besondere Vorsicht geboten. Kinder und Jugendliche 2 Die Sicherheit und Wirksamkeit von Lercanidipin- Lire le document complet