Latanoprost/Timolol ELVIM 50 mikrogrami/5 mg/ml acu pilieni, šķīdums

Pays: Lettonie

Langue: letton

Source: Zāļu valsts aģentūra

Ingrédients actifs:

Latanoprostum, Timololum

Disponible depuis:

Elvim, SIA, Latvia

Code ATC:

S01ED51

DCI (Dénomination commune internationale):

Latanoprostum, Timololum

Dosage:

50 µg/5 mg/ml

forme pharmaceutique:

Acu pilieni, šķīdums

Type d'ordonnance:

Pr.

Fabriqué par:

Rafarm SA, Greece

Descriptif du produit:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Statut de autorisation:

23-APR-25

Notice patient

SASKAŅOTS ZVA 23-03-2023
1
2023-02-09_var001
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
LATANOPROST/TIMOLOL ELVIM 50 MIKROGRAMI/5 MG/ML ACU PILIENI,
ŠĶĪDUMS
latanoprostum/timololum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU LIETOŠANAS
INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Latanoprost/Timolol ELVIM un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Latanoprost/Timolol ELVIM lietošanas
3.
Kā lietot Latanoprost/Timolol ELVIM
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Latanoprost/Timolol ELVIM
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LATANOPROST/TIMOLOL ELVIM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
_ _
Latanoprost/Timolol ELVIM sastāvā ir divas aktīvās vielas -
latanoprosts un timolols. Latanoprosts pieder
pie zāļu grupas, ko sauc par prostaglandīna analogiem. Timolols
pieder pie zāļu grupas, ko sauc par bēta-
blokatoriem. Latanoprosts darbojas, pastiprinot dabīgo šķidruma
atteci no acs uz asinsriti. Timolols
darbojas, palēninot šķidruma veidošanos acī.
Latanoprost/Timolol ELVIM lieto, lai samazinātu spiedienu Jūsu acī,
ja Jums ir tādas slimības kā atvērta
kakta glaukoma vai okulārā hipertensija. Abi šie stāvokļi ir
saistīti ar spiediena palielināšanos acī, tādejādi
ietekmējot redzi. Parasti ārsts nozīmē Latanoprost/Timolol ELVIM
gadījumos, kad citas zāles nesniedz
vēlamo rezultātu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS LATANOPROST/TIMOLOL ELVIM LIETOŠANAS
Latanoprost/Timolol ELVIM var lietot pi

Résumé des caractéristiques du produit

SASKAŅOTS ZVA 23-03-2023
1
2023-02-09_var001
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Latanoprost/Timolol ELVIM 50 mikrogrami/5 mg/ml acu pilieni,
šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 mililitrs šķīduma satur 50 mikrogramus latanoprosta (
_latanoprostum_
) un 6,8 mg timolola maleāta, kas
atbilst 5 mg timolola (
_timololum_
).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību
Benzalkonija hlorīds 0,2 mg/ml
Fosfāti 6,3 mg/ml
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums.
Šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains un praktiski bez daļiņām.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Intraokulārā spiediena (IOS) pazemināšanai pieaugušiem (arī
gados vecākiem) pacientiem ar atvērtā kakta
glaukomu un okulāru hipertensiju, kuriem vietējas darbības bēta
blokatori vai prostaglandīnu analogi nav
pietiekami efektīvi.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_ _
_Ieteicamā deva pieaugušiem (arī gados vecākiem pacientiem): _
Ieteicamā terapija ir pa vienam pilienam slimā(-s) acī(-s) vienu
reizi dienā.
Ja aizmirsta viena deva, ārstēšana jāturpina ar nākamo devu
paredzētā laikā. Deva nedrīkst pārsniegt vienu
pilienu dienā.
_Pediatriskā populācija _
Bērniem un pusaudžiem šo zāļu efektivitāte un drošums nav
noteikts.
Lietošanas veids
Okulārai lietošanai.
Kontaktlēcas jāizņem pirms acu pilienu instilācijas, atpakaļ
acīs tās ieliekot pēc 15 minūtēm (skatīt
4.4.apakšpunktu).
Ja vienlaikus jālieto vairākas vietēji lietojamas oftalmoloģiskas
zāles, tās jālieto ar vismaz piecu minūšu
starplaiku.
SASKAŅOTS ZVA 23-03-2023
2
2023-02-09_var001
Sistēmiskā absorbcija tiek mazināta, lietojot nazolakrimālu
oklūziju vai 2 minūšu ilgu acu plakstiņu
aizvēršanu. Tas var mazināt sistēmiskās blakusparādības un
pastiprināt vietējo darbību.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Latanoprost/Timolol ELVIM ir kontrindicēts pacientiem ar:
•
reaktīvu elpceļu slimību, tostarp bronhiālo astmu vai anamnēzē
bronhiā