Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Latanoprostum, Timololum
Elvim, SIA, Latvia
S01ED51
Latanoprostum, Timololum
50 µg/5 mg/ml
Acu pilieni, šķīdums
Pr.
Rafarm SA, Greece
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
23-APR-25
SASKAŅOTS ZVA 23-03-2023 1 2023-02-09_var001 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM LATANOPROST/TIMOLOL ELVIM 50 MIKROGRAMI/5 MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS latanoprostum/timololum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU LIETOŠANAS INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Latanoprost/Timolol ELVIM un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Latanoprost/Timolol ELVIM lietošanas 3. Kā lietot Latanoprost/Timolol ELVIM 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Latanoprost/Timolol ELVIM 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR LATANOPROST/TIMOLOL ELVIM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO _ _ Latanoprost/Timolol ELVIM sastāvā ir divas aktīvās vielas - latanoprosts un timolols. Latanoprosts pieder pie zāļu grupas, ko sauc par prostaglandīna analogiem. Timolols pieder pie zāļu grupas, ko sauc par bēta- blokatoriem. Latanoprosts darbojas, pastiprinot dabīgo šķidruma atteci no acs uz asinsriti. Timolols darbojas, palēninot šķidruma veidošanos acī. Latanoprost/Timolol ELVIM lieto, lai samazinātu spiedienu Jūsu acī, ja Jums ir tādas slimības kā atvērta kakta glaukoma vai okulārā hipertensija. Abi šie stāvokļi ir saistīti ar spiediena palielināšanos acī, tādejādi ietekmējot redzi. Parasti ārsts nozīmē Latanoprost/Timolol ELVIM gadījumos, kad citas zāles nesniedz vēlamo rezultātu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS LATANOPROST/TIMOLOL ELVIM LIETOŠANAS Latanoprost/Timolol ELVIM var lietot pi Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 23-03-2023 1 2023-02-09_var001 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Latanoprost/Timolol ELVIM 50 mikrogrami/5 mg/ml acu pilieni, šķīdums 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 mililitrs šķīduma satur 50 mikrogramus latanoprosta ( _latanoprostum_ ) un 6,8 mg timolola maleāta, kas atbilst 5 mg timolola ( _timololum_ ). Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību Benzalkonija hlorīds 0,2 mg/ml Fosfāti 6,3 mg/ml Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Acu pilieni, šķīdums. Šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains un praktiski bez daļiņām. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Intraokulārā spiediena (IOS) pazemināšanai pieaugušiem (arī gados vecākiem) pacientiem ar atvērtā kakta glaukomu un okulāru hipertensiju, kuriem vietējas darbības bēta blokatori vai prostaglandīnu analogi nav pietiekami efektīvi. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _ _ _Ieteicamā deva pieaugušiem (arī gados vecākiem pacientiem): _ Ieteicamā terapija ir pa vienam pilienam slimā(-s) acī(-s) vienu reizi dienā. Ja aizmirsta viena deva, ārstēšana jāturpina ar nākamo devu paredzētā laikā. Deva nedrīkst pārsniegt vienu pilienu dienā. _Pediatriskā populācija _ Bērniem un pusaudžiem šo zāļu efektivitāte un drošums nav noteikts. Lietošanas veids Okulārai lietošanai. Kontaktlēcas jāizņem pirms acu pilienu instilācijas, atpakaļ acīs tās ieliekot pēc 15 minūtēm (skatīt 4.4.apakšpunktu). Ja vienlaikus jālieto vairākas vietēji lietojamas oftalmoloģiskas zāles, tās jālieto ar vismaz piecu minūšu starplaiku. SASKAŅOTS ZVA 23-03-2023 2 2023-02-09_var001 Sistēmiskā absorbcija tiek mazināta, lietojot nazolakrimālu oklūziju vai 2 minūšu ilgu acu plakstiņu aizvēršanu. Tas var mazināt sistēmiskās blakusparādības un pastiprināt vietējo darbību. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Latanoprost/Timolol ELVIM ir kontrindicēts pacientiem ar: • reaktīvu elpceļu slimību, tostarp bronhiālo astmu vai anamnēzē bronhiā Izlasiet visu dokumentu