Latanoprost Actavis 50 mikrogrami/ml acu pilieni, šķīdums

Pays: Lettonie

Langue: letton

Source: Zāļu valsts aģentūra

Ingrédients actifs:

Latanoprosts

Disponible depuis:

Teva B.V., Netherlands

Code ATC:

S01EE01

DCI (Dénomination commune internationale):

Latanoprostum

Dosage:

50 µg/ml

forme pharmaceutique:

Acu pilieni, šķīdums

Type d'ordonnance:

Pr.

Fabriqué par:

Pharma Stulln, Germany; HBM Pharma s.r.o., Slovakia; Jadran Galenski Laboratorij d.d., Croatia

Descriptif du produit:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Statut de autorisation:

Uz neierobežotu laiku

Notice patient

SASKAŅOTS ZVA 27-07-2023
1
Version: 2023-02-06_MAH tr_8.1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
LATANOPROST ACTAVIS 50 MIKROGRAMI/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS
latanoprostum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
−
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
−
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai
farmaceitam.
−
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
−
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu
ārstu vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Latanoprost Actavis un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Latanoprost Actavis lietošanas
3.
Kā lietot Latanoprost Actavis
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Latanoprost Actavis
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LATANOPROST ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Latanoprost Actavis pieder zāļu grupai, ko sauc par prostaglandīna
analogiem. Tas darbojas, palielinot
dabīgu šķidruma izdalīšanos no acs asinsritē.
Latanoprost Actavis lieto pieaugušajiem, lai ārstētu
ATVĒRTA KAKTA GLAUKOMU
un
OKULĀRU
HIPERTENSIJU
. Šie abi stāvokļi saistīti ar spiediena paaugstināšanos acī,
kas var ietekmēt Jūsu redzi.
Latanoprost Actavis lieto arī, lai ārstētu palielinātu spiedienu
acī un glaukomu visa vecuma bērniem
un zīdaiņiem.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS LATANOPROST ACTAVIS LIETOŠANAS
Latanoprost Actavis var lietot pieauguši vīrieši un sievietes (arī
gados vecāki cilvēki), kā arī bērni no
dzimšanas līdz 18 gadu vecumam. Latanoprost Actavis lietošana
priekšlaicīgi dzimušiem bērniem
(līdz grūtniecības 36. nedēļai) nav pētīta.
NELIETOJIET LATANOPROST ACTAVIS ŠĀDOS GADĪJUMOS
−
ja Jums ir

Résumé des caractéristiques du produit

SASKAŅOTS ZVA 27-07-2023
1
Version: 2023-02-06_MAH tr_5.1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Latanoprost Actavis 50 mikrogrami/ml acu pilieni, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens ml acu pilienu šķīduma satur 50 mikrogramus latanoprosta (
_latanoprostum)_
.
Viens piliens satur apmēram 1,5 mikrogramus latanoprosta.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: benzalkonija hlorīds 0,2 mg/ml,
fosfāti 6,43 mg/ml.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums (acu pilieni).
Šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains šķidrums.
pH 6,4-7,0
Osmolalitāte 240 – 290 mOsm/kg
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Paaugstināta intraokulārā spiediena pazemināšana pacientiem ar
atvērta kakta glaukomu un okulāru
hipertensiju.
Paaugstināta intraokulārā spiediena pazemināšana bērniem ar
palielinātu intraokulāro spiedienu un
pediatrisko glaukomu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušajiem (arī gados vecākiem cilvēkiem)_
Ieteicamā terapija ir viens piliens slimajā(-s) acī(-s) vienreiz
dienā. Optimāls efekts tiek sasniegts, ja
Latanoprost Actavis lieto vakarā.
Latanoprost Actavis nedrīkst lietot biežāk kā vienreiz dienā, jo
ir pierādīts, ka biežākas lietošanas
gadījumā intraokulāro spiedienu pazeminošā iedarbība
pavājinās.
Izlaižot vienu devu, ārstēšana jāturpina ar nākamo devu, kā
ierasts.
_ _
Lietošanas veids
Tāpat kā lietojot jebkurus acu pilienus, lai samazinātu iespējamo
sistēmisko uzsūkšanos, ieteicams uz
vienu minūti piespiest asaru maisiņu acs iekšējā stūrī
(precīza oklūzija). Tas jādara tūlīt pēc katra
piliena iepilināšanas.
Pirms acu pilienu iepilināšanas jāizņem kontaktlēcas; atpakaļ
tās var ievietot pēc 15 minūtēm.
SASKAŅOTS ZVA 27-07-2023
2
Version: 2023-02-06_MAH tr_5.1
Ja lieto vairāk kā vienas oftalmoloģiskas zāles, tās jālieto ar
vismaz piecu minūšu starplaiku.
_Pediatriskā populācija_
Latanoprost Actavis var lietot bērniem