Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Latanoprosts
Teva B.V., Netherlands
S01EE01
Latanoprostum
50 µg/ml
Acu pilieni, šķīdums
Pr.
Pharma Stulln, Germany; HBM Pharma s.r.o., Slovakia; Jadran Galenski Laboratorij d.d., Croatia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 27-07-2023 1 Version: 2023-02-06_MAH tr_8.1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM LATANOPROST ACTAVIS 50 MIKROGRAMI/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS latanoprostum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. − Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. − Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam. − Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. − Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Latanoprost Actavis un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Latanoprost Actavis lietošanas 3. Kā lietot Latanoprost Actavis 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Latanoprost Actavis 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR LATANOPROST ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Latanoprost Actavis pieder zāļu grupai, ko sauc par prostaglandīna analogiem. Tas darbojas, palielinot dabīgu šķidruma izdalīšanos no acs asinsritē. Latanoprost Actavis lieto pieaugušajiem, lai ārstētu ATVĒRTA KAKTA GLAUKOMU un OKULĀRU HIPERTENSIJU . Šie abi stāvokļi saistīti ar spiediena paaugstināšanos acī, kas var ietekmēt Jūsu redzi. Latanoprost Actavis lieto arī, lai ārstētu palielinātu spiedienu acī un glaukomu visa vecuma bērniem un zīdaiņiem. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS LATANOPROST ACTAVIS LIETOŠANAS Latanoprost Actavis var lietot pieauguši vīrieši un sievietes (arī gados vecāki cilvēki), kā arī bērni no dzimšanas līdz 18 gadu vecumam. Latanoprost Actavis lietošana priekšlaicīgi dzimušiem bērniem (līdz grūtniecības 36. nedēļai) nav pētīta. NELIETOJIET LATANOPROST ACTAVIS ŠĀDOS GADĪJUMOS − ja Jums ir Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 27-07-2023 1 Version: 2023-02-06_MAH tr_5.1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Latanoprost Actavis 50 mikrogrami/ml acu pilieni, šķīdums 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens ml acu pilienu šķīduma satur 50 mikrogramus latanoprosta ( _latanoprostum)_ . Viens piliens satur apmēram 1,5 mikrogramus latanoprosta. Palīgvielas ar zināmu iedarbību: benzalkonija hlorīds 0,2 mg/ml, fosfāti 6,43 mg/ml. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Acu pilieni, šķīdums (acu pilieni). Šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains šķidrums. pH 6,4-7,0 Osmolalitāte 240 – 290 mOsm/kg 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Paaugstināta intraokulārā spiediena pazemināšana pacientiem ar atvērta kakta glaukomu un okulāru hipertensiju. Paaugstināta intraokulārā spiediena pazemināšana bērniem ar palielinātu intraokulāro spiedienu un pediatrisko glaukomu. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušajiem (arī gados vecākiem cilvēkiem)_ Ieteicamā terapija ir viens piliens slimajā(-s) acī(-s) vienreiz dienā. Optimāls efekts tiek sasniegts, ja Latanoprost Actavis lieto vakarā. Latanoprost Actavis nedrīkst lietot biežāk kā vienreiz dienā, jo ir pierādīts, ka biežākas lietošanas gadījumā intraokulāro spiedienu pazeminošā iedarbība pavājinās. Izlaižot vienu devu, ārstēšana jāturpina ar nākamo devu, kā ierasts. _ _ Lietošanas veids Tāpat kā lietojot jebkurus acu pilienus, lai samazinātu iespējamo sistēmisko uzsūkšanos, ieteicams uz vienu minūti piespiest asaru maisiņu acs iekšējā stūrī (precīza oklūzija). Tas jādara tūlīt pēc katra piliena iepilināšanas. Pirms acu pilienu iepilināšanas jāizņem kontaktlēcas; atpakaļ tās var ievietot pēc 15 minūtēm. SASKAŅOTS ZVA 27-07-2023 2 Version: 2023-02-06_MAH tr_5.1 Ja lieto vairāk kā vienas oftalmoloģiskas zāles, tās jālieto ar vismaz piecu minūšu starplaiku. _Pediatriskā populācija_ Latanoprost Actavis var lietot bērniem Izlasiet visu dokumentu