Lambutrix 4 mg/ml sol. inj. i.v./i.m. amp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Lorazépam 4 mg/ml

Disponible depuis:

Macure Healthcare Ltd.

Code ATC:

N05BA06

DCI (Dénomination commune internationale):

Lorazepam

Dosage:

4 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Lorazépam 4 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Lorazepam

Descriptif du produit:

CTI code: 106757-01 - Taille de l'emballage: 10 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05415062322857 - Code CNK: 0083527 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1977-01-26

Notice patient

notice
BEL 22E06
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BEL 22E06
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
LAMBUTRIX 4 MG/ML SOLUTION INJECTABLE
lorazépam
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Lambutrix solution injectable et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Lambutrix
solution injectable
3.
Comment utiliser Lambutrix solution injectable
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Lambutrix solution injectable
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE LAMBUTRIX SOLUTION INJECTABLE ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Lambutrix est un médicament appartenant à la classe des
benzodiazépines. Lambutrix a des propriétés
anxiolytiques
(réduction
de
l’anxiété),
sédatives
(tranquillisantes),
hypnotiques
(somnifères),
anticonvulsives et myorelaxantes (décontractantes musculaires).
Lambutrix peut être utilisé :
-
chez des personnes souffrant de certaines formes d’anxiété aiguë
(anxiété névrotique et
psychotique).
-
avant une opération, une intervention nécessaire afin d’établir
un diagnostic, ou lors du
traitement de cancers afin de diminuer l’anxiété et d’atténuer
le souvenir d’un tel événement.
Lambutrix peut être utilisé chez les adultes, adolescents, enfants
et les no

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des Caractéristiques du Produit
BEL 22E06
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BEL 22E06
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Lambutrix 4 mg/ml solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ampoule contient 4 mg de lorazépam.
Excipients à effet notoire :
Chaque ampoule de 1 ml de solution contient 20,9 mg d’alcool
benzylique, 822,6 mg de propylène
glycol et 202,05 mg de polyéthylène glycol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable pour administration intramusculaire ou
intraveineuse.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
1.
En prémédication, pour réduire l'anxiété et le souvenir des
événements associés à des interventions
chirurgicales et diagnostiques ou à une chimiothérapie.
On ne dispose pas de données suffisantes pour justifier l'utilisation
de Lambutrix solution injectable
pendant le travail et l'accouchement, y compris la césarienne.
L'utilisation du produit n'est dès lors
pas conseillée dans ces circonstances (voir rubrique 4.6 «
Fertilité, grossesse et allaitement »).
2.
Soulagement
symptomatique
de
l'anxiété
névrotique
et
psychotique
aiguë
(de
préférence
en
administration intraveineuse).
3.
Le contrôle de l’état de mal épileptique chez les adultes, les
adolescents, les enfants et les nourrissons
à partir de 1 mois.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La dose doit être adaptée de manière individuelle. Chez les
patients âgés ou affaiblis, ou chez les patients
à fonction rénale ou hépatique réduite ou présentant des maladies
cardio-vasculaires ou respiratoires
graves, il est conseillé de diminuer la dose.
Il est conseillé d'administrer tous les médicaments concomitants
dans des seringues distinctes.
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1.
PRÉMÉDICATION
Pour obtenir un effet favorable maximal, la dose doit être basée sur
le poids corporel (dose
habituelle : 2-4 mg) et elle doit être administrée de la manièr