Pays: Union européenne
Langue: italien
Source: EMA (European Medicines Agency)
lacosamide
UCB Pharma S.A.
N03AX18
lacosamide
Antiepilettici,
Epilessia, Parziale
Lacosamide UCB è indicato come monoterapia e in terapia aggiuntiva nel trattamento di parziale-inizio convulsioni con o senza secondaria generalizzazione in adulti, adolescenti e bambini a partire dai 4 anni di età con epilessia.
Revision: 6
autorizzato
2019-08-26
127 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 128 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE LACOSAMIDE UCB 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM LACOSAMIDE UCB 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM LACOSAMIDE UCB 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM LACOSAMIDE UCB 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM lacosamide LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Lacosamide UCB e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Lacosamide UCB 3. Come prendere Lacosamide UCB 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Lacosamide UCB 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È LACOSAMIDE UCB E A COSA SERVE COS’È LACOSAMIDE UCB Lacosamide UCB contiene lacosamide. Essa appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “medicinali antiepilettici”. Questi medicinali sono usati per trattare l’epilessia. • Questo medicinale le è stato dato per ridurre il numero di attacchi (crisi epilettiche) di cui soffre. A COSA SERVE LACOSAMIDE UCB • Lacosamide UCB è utilizzato: da solo e in associazione con altri medicinali antiepilettici in adulti, adolescenti e bambini a partire dai 2 anni di età, per trattare una determinata forma di epilessia caratterizzata dal verificarsi di crisi ad esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria. In questo tipo di epilessia, le crisi coinvolgono prima un solo lato del suo cervello. Tuttavia, esse possono poi diffondersi ad aree più ampie di entrambi i lati del suo cervello; in ass Lire le document complet
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Lacosamide UCB 50 mg compresse rivestite con film Lacosamide UCB 100 mg compresse rivestite con film Lacosamide UCB 150 mg compresse rivestite con film Lacosamide UCB 200 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Lacosamide UCB 50 mg compresse rivestite con film Ciascuna compressa rivestita con film contiene 50 mg di lacosamide. Lacosamide UCB 100 mg compresse rivestite con film Ciascuna compressa rivestita con film contiene 100 mg di lacosamide. Lacosamide UCB 150 mg compresse rivestite con film Ciascuna compressa rivestita con film contiene 150 mg di lacosamide. Lacosamide UCB 200 mg compresse rivestite con film Ciascuna compressa rivestita con film contiene 200 mg di lacosamide. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Lacosamide UCB 50 mg compresse rivestite con film Compresse rosa rivestite con film, di forma ovale, delle dimensioni approssimative di 10,4 mm x 4,9 mm e con la scritta "SP" impressa su un lato e la scritta "50" sul lato opposto della compressa. Lacosamide UCB 100 mg compresse rivestite con film Compresse giallo scuro rivestite con film, di forma ovale, delle dimensioni approssimative di 13,2 mm x 6,1 mm e con la scritta "SP" impressa su un lato e la scritta "100" sul lato opposto della compressa. Lacosamide UCB 150 mg compresse rivestite con film Compresse color salmone rivestite con film, di forma ovale, delle dimensioni approssimative di 15,1 mm x 7,0 mm e con la scritta "SP" impressa su un lato e la scritta "150" sul lato opposto della compressa. Lacosamide UCB 200 mg compresse rivestite con film Compresse blu rivestite con film, di forma ovale, delle dimensioni approssimative di 16,6 mm x 7,8 mm e con la scritta "SP" impressa su un lato e la scritta "200" sul lato opposto della compressa. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Lacosamide UCB è indicato come monoterapia nel trat Lire le document complet