Kloxerate Plus MC Intramamární suspenze

Pays: République tchèque

Langue: tchèque

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingrédients actifs:

Cloxacillin, kombinace s jinými antibakteriálními

Disponible depuis:

Zoetis Česká republika s.r.o. (2)

Code ATC:

QJ51RC

DCI (Dénomination commune internationale):

Cloxacillin, combinations with other antibacterials (Ampicillinum, Cloxacillinum)

forme pharmaceutique:

Intramamární suspenze

Groupe thérapeutique:

dojnice v laktaci

Domaine thérapeutique:

Beta-laktamová antibiotika, peniciliny, kombinace s jinými antibakteriálními

Descriptif du produit:

Kódy balení: 9902347 - 1 x 24 aplikátor - -; 9939986 - 24 x 1 aplikátor - -

Date de l'autorisation:

2002-05-14

Notice patient

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Kloxerate Plus MC intramamární suspenze
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ KVÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Zoetis Česká republika, s.r.o., Náměstí 14. října 642/17, 150
00 Praha 5, Česká republika
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Norbrook Laboratories
Limited, Station Works, Newry, BT35
6 JP, Severní Irsko
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Kloxerate Plus MC intramamární suspenze
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Přípravek je našedlá, intramamární suspenze, která obsahuje v 1
aplikátoru (5 g):
LÉČIVÉ LÁTKY
Ampicillinum (ut Ampicillinum natricum)
75 mg
Cloxacillinum (ut Cloxacilllinum natricum)
200 mg
4. INDIKACE
Léčba mastitid dojnic v laktaci vyvolané kmeny bakterií citlivými
k účinným látkám či jejich
kombinaci obsažené v přípravku (např. _Streptococcus agalactiae,
Streptococcus _spp._, Staphylococcus _
spp._, _včetně kmenů rezistentních k penicilinu,_ Arcanobacterium
pyogenes,_ citlivé kmeny_ Escherichia _
_coli_).
5. KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u dojnic s přecitlivělostí vůči účinným látkám.
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Dojnice skotu v laktaci
8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
Po důkladném vydojení se očistí a dezinfikují struky a do
každé čtvrti mléčné žlázy se podá strukovým
kanálkem celý obsah jednoho aplikátoru přípravku.
Aplikace se opakuje třikrát v 12hodinových intervalech za sebou,
vždy po důkladném vydojení.
9. POKYNY PRO SRPÁVNÉ PODÁNÍ
Před použitím přípravku k infuzi do vemene je důležité, aby
struky byly očištěny a dezinfikovány a
tryska aplikátoru nebyla kontaminována. Po aplikaci se doporučuje
dezinfekce struků (např. „teat –
dip“).
1
10. OCHRANNÁ LHŮTA
Mléko: 60 hodin
Maso: 4 dny
11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat mimo dosah dětí.
Ucho

Résumé des caractéristiques du produit

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Kloxerate Plus MC intramamární suspenze.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_Přípravek obsahuje v 1 aplikátoru (5 g):_
LÉČIVÉ LÁTKY
Ampicillinum (ut Ampicillinum natricum)
75 mg
Cloxacillinum (ut Cloxacilllinum natricum)
200 mg
Úplný seznam pmocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Intramamární suspenze
Našedlá suspenze
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Dojnice skotu v laktaci
4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba mastitid dojnic v laktaci vyvolané kmeny bakterií citlivými
k účinným látkám či jejich
kombinaci obsažené v přípravku (např. _Streptococcus agalactiae,
Streptococcus _spp._, Staphylococcus _
spp._, _včetně kmenů rezistentních k penicilinu,_ Arcanobacterium
pyogenes,_ citlivé kmeny_ Escherichia _
_coli_).
4.3 KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u dojnic s přecitlivělostí vůči účinným látkám.
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Před použitím přípravku k infuzi do vemene je důležité, aby
struky byly očištěny a dezinfikovány a
tryska aplikátoru nebyla kontaminována. Po aplikaci se doporučuje
dezinfekce struků (např. „teat –
dip“).
Správnou klinickou praxí je založit léčbu na testu citlivosti
bakterií izolovaných ze zvířete. Pokud toto
není možné, měla by být léčba založena na místní
(regionální, farmové) epizootologické informaci o
citlivosti cílové bakterie. Je potřebné zohlednit pravidla
oficiální a místní antibiotické politiky.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Peniciliny a cefalosporiny mohou po injekci, inhalaci, požití nebo
kontaktu s pokožkou vyvolat
hypersensitivitu (alergii). Hypersensitivita na peniciliny může
vést ke zkříženým reakcím s
cefalosporiny a naopak. Příležitostně m