KETOROLACO 10mg TABLETA RECUBIERTA

Pays: Pérou

Langue: espagnol

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingrédients actifs:

KETOROLACO TROMETAMOL;

Disponible depuis:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.

Code ATC:

M01AB15

DCI (Dénomination commune internationale):

KETOROLAC TROMETHAMINE;

forme pharmaceutique:

TABLETA RECUBIERTA

Composition:

POR

Mode d'administration:

ORAL

Unités en paquet:

Caja de cartón dúplex por 100 y 200 tabletas en envase blíster de PVC ámbar y Aluminio. Ref. Exp. N° 18-029934-1 Aut.

Type d'ordonnance:

Con receta médica

Fabriqué par:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.; PERU

Groupe thérapeutique:

Ketorolaco

Descriptif du produit:

Presentación: Caja de cartón por 100 y 200 tabletas recubiertas en envase blíster de PVC ámbar y aluminio plateado

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2024-06-10

Résumé des caractéristiques du produit

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FICHA TECNICA
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
KETOROLACO 10 mg Tableta Recubierta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene 10 mg de Ketorolaco trometamina.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección "Lista
de Excipientes".
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. Indicaciones terapéuticas
Ketorolaco trometamina Tableta recubierta está indicado para el
tratamiento a corto plazo
del dolor leve o moderado en postoperatorio.
3.2. Posología y forma de administración
Posología:
El tratamiento con ketorolaco trometamina Tableta recubierta debe
iniciarse en el medio
hospitalario y ta duración total del mismo no podrá exceder de 7
días. En el caso de haberse
administrado previamente, en el post-operatorio, ketorolaco
inyectable, la duración total de!
tratamiento con ketorolaco no podrá superar los 7 días.
La dosis oral recomendada de ketorolaco trometamina es de 1 tableta
recubierta (10 mg)
cada 4 a 6 horas, de acuerdo con la intensidad del dolor, no debiendo
sobrepasar las 4
tabletas recubiertas al día (40 mg/día).
La duración del tratamiento por vía oral no debe superar los 7
días.
En aquellos pacientes que hayan recibido ketorolaco por vía
parenteral y se le pase a
tratamiento oral, la dosis diaria total combinada de tas dos
presentaciones oral y parenteral,
no superará los 90 mg en el adulto y los 60 mg en el anciano.
Cuando se administra morfina en asociación con ketorolaco, la dosis
diaria necesaria de
morfina se reduce considerablemente.
Ancianos
65 años): Dado que los ancianos pueden eliminar peor el ketorolaco y
ser más
sensibles a los efectos secundarios de los AINE, se recomienda
extremar las precauciones
y utilizar dosis menores en los ancianos (en el límite inferior del
intervalo posológico
recomendado).
Pacientes con insuficiencia renal: Dado que el ketorolaco y sus
metabolitos se eliminan
principalmente por vía renal, su aclaramiento plasmático está
disminuido en ios pacientes
con menor aclaramiento de creatinina. K