KETO-CURE 20 mg/ml GEL

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

KETOCONAZOL

Disponible depuis:

TARBIS FARMA S.L.

Code ATC:

D01AC08

DCI (Dénomination commune internationale):

KETOCONAZOLE

Dosage:

20 mg/g

forme pharmaceutique:

GEL

Composition:

KETOCONAZOL 20 mg

Mode d'administration:

USO CUTÁNEO

Type d'ordonnance:

con receta

Domaine thérapeutique:

Ketoconazol

Descriptif du produit:

KETO-CURE 20 mg/ml GEL, 1 frasco de 100 ml Autorizado 24/06/2004 Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2004-06-24

Notice patient

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
_Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el
medicamento. _
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no debe
darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando los síntomas sean los mismos que los
suyos.
En este prospecto se explica:
1.
Qué es KETO-CURE 20 mg/ml Gel y para qué se utiliza
2.
Antes de usar KETO-CURE 20 mg/ml Gel
3.
Cómo usar KETO-CURE 20 mg/ml Gel
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de KETO-CURE 20 mg/ml Gel
KETO-CURE 20 MG/ML GEL
- El principio activo es Ketoconazol. Cada ml contiene 20 mg de
ketoconazol.
- Los excipientes son: lauril éter sulfato sódico, lauril éter
sulfosuccinato disódico, dietanolamina de ácido
graso
de
coco,
colágeno
hidrolizado,
macrogol
120
metilglucosa
dioleato,
ácido
clorhídrico,
imidazolidinilurea, perfume PLB 176, eritrosina (E-127), cloruro
sódico y agua purificada.
TITULAR:
TARBIS FARMA, S.L.
Gran Via Carlos III, 94
08028 (BARCELONA)
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
Laboratorios FELTOR, S.A.
Polígono Industrial Moli de les Planes
C/ Roques Blanques, 3-5
08470 Sant Celoni (BARCELONA)
1. QUÉ ES KETO-CURE 20 MG/ML GEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
KETO-CURE 20 mg/ml Gel se presenta en forma de gel en envases de 100
ml.
El
ketoconazol
posee
acción
antifúngica
frente
a
dermatofitos
como
_Trichophyton _
_rubrum_,
_T. _
_mentagrophytes _ y _ T. tonsurans_, _ Epidermophyton floccosum _ y _
Microsporum canis_, frente a levaduras
como _Candida albicans _y _C. tropicalis _ y frente a _Malassezia
ovale _y_ M. orbiculare_.
KETO-CURE 20 mg/ml Gel está indicado para el tratamiento tópico de
dermatitis seborreica, pitiriasis
capitis (caspa) y pitiriasis versicolor en áreas localizadas del
cuerpo.
2. ANTES DE USA

Résumé des caractéristiques du produit

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
KETO-CURE 20 mg/ml Gel
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Composición por ml:
Ketoconazol..............................20 mg
Para excipientes véase sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento tópico de dermatitis seborreica, pitiriasis capitis
(caspa) y pitiriasis versicolor en áreas
localizadas.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Pitiriasis versicolor: una vez al día durante 5 días.
Dermatitis seborreica y pitiriasis capitis (caspa): dos veces por
semana durante 2-4 semanas.
Tratar las áreas afectadas de la piel o cuero cabelludo con KETO-CURE
2% Gel, dejándolo actuar
durante 3 ó 5 minutos antes de aclararlo.
Se aplicarán medidas generales de higiene a fin de controlar las
fuentes de infección o reinfección.
En el caso de no observarse mejoría clínica después de 4 semanas de
tratamiento deberá comprobarse que
el diagnóstico efectuado es correcto.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No debe administrarse a personas con hipersensibilidad conocida al
ketoconazol o a cualquiera de sus
excipientes.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Evitar el contacto con los ojos. En caso de contacto accidental, lavar
los ojos con agua.
En pacientes a los que previamente se les ha administrado un
tratamiento prolongado con corticosteroide
tópico, especialmente en la dermatitis seborreica, se recomienda
retirar el citado tratamiento 2 semanas
antes de la utilización de ketoconazol al 2% en gel, para prevenir la
posible aparición de sensibilización
cutánea inducida por esteroides.
4.5 INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIONES
No se han descrito.
4.6 EMBARAZO Y LACTANCIA
No se d