Country: Spain
Language: Spanish
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
KETOCONAZOL
TARBIS FARMA S.L.
D01AC08
KETOCONAZOLE
20 mg/g
GEL
KETOCONAZOL 20 mg
USO CUTÁNEO
con receta
Ketoconazol
KETO-CURE 20 mg/ml GEL, 1 frasco de 100 ml Autorizado 24/06/2004 Comercializado
Suspenso
2004-06-24
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID _Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento. _ - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando los síntomas sean los mismos que los suyos. En este prospecto se explica: 1. Qué es KETO-CURE 20 mg/ml Gel y para qué se utiliza 2. Antes de usar KETO-CURE 20 mg/ml Gel 3. Cómo usar KETO-CURE 20 mg/ml Gel 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de KETO-CURE 20 mg/ml Gel KETO-CURE 20 MG/ML GEL - El principio activo es Ketoconazol. Cada ml contiene 20 mg de ketoconazol. - Los excipientes son: lauril éter sulfato sódico, lauril éter sulfosuccinato disódico, dietanolamina de ácido graso de coco, colágeno hidrolizado, macrogol 120 metilglucosa dioleato, ácido clorhídrico, imidazolidinilurea, perfume PLB 176, eritrosina (E-127), cloruro sódico y agua purificada. TITULAR: TARBIS FARMA, S.L. Gran Via Carlos III, 94 08028 (BARCELONA) RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN: Laboratorios FELTOR, S.A. Polígono Industrial Moli de les Planes C/ Roques Blanques, 3-5 08470 Sant Celoni (BARCELONA) 1. QUÉ ES KETO-CURE 20 MG/ML GEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA KETO-CURE 20 mg/ml Gel se presenta en forma de gel en envases de 100 ml. El ketoconazol posee acción antifúngica frente a dermatofitos como _Trichophyton _ _rubrum_, _T. _ _mentagrophytes _ y _ T. tonsurans_, _ Epidermophyton floccosum _ y _ Microsporum canis_, frente a levaduras como _Candida albicans _y _C. tropicalis _ y frente a _Malassezia ovale _y_ M. orbiculare_. KETO-CURE 20 mg/ml Gel está indicado para el tratamiento tópico de dermatitis seborreica, pitiriasis capitis (caspa) y pitiriasis versicolor en áreas localizadas del cuerpo. 2. ANTES DE USA Read the complete document
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO KETO-CURE 20 mg/ml Gel 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Composición por ml: Ketoconazol..............................20 mg Para excipientes véase sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Gel 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento tópico de dermatitis seborreica, pitiriasis capitis (caspa) y pitiriasis versicolor en áreas localizadas. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Pitiriasis versicolor: una vez al día durante 5 días. Dermatitis seborreica y pitiriasis capitis (caspa): dos veces por semana durante 2-4 semanas. Tratar las áreas afectadas de la piel o cuero cabelludo con KETO-CURE 2% Gel, dejándolo actuar durante 3 ó 5 minutos antes de aclararlo. Se aplicarán medidas generales de higiene a fin de controlar las fuentes de infección o reinfección. En el caso de no observarse mejoría clínica después de 4 semanas de tratamiento deberá comprobarse que el diagnóstico efectuado es correcto. 4.3 CONTRAINDICACIONES No debe administrarse a personas con hipersensibilidad conocida al ketoconazol o a cualquiera de sus excipientes. 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS Evitar el contacto con los ojos. En caso de contacto accidental, lavar los ojos con agua. En pacientes a los que previamente se les ha administrado un tratamiento prolongado con corticosteroide tópico, especialmente en la dermatitis seborreica, se recomienda retirar el citado tratamiento 2 semanas antes de la utilización de ketoconazol al 2% en gel, para prevenir la posible aparición de sensibilización cutánea inducida por esteroides. 4.5 INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIONES No se han descrito. 4.6 EMBARAZO Y LACTANCIA No se d Read the complete document