Pays: Lituanie
Langue: lituanien
Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Bela-Pharm GmbH & Co. KG (Vokietija)
QN01AX03
injekcinis tirpalas
Kiekviename ml yra: veikliosios medžiagos: ketamino 100 mg, (atitinka ketamino hidrochlorido 115,34 mg);
tik vet. gydytojams
Bela-Pharm GmbH & Co. KG (Vokietija)
Vaistą galima naudoti derinyje su sedatyvu: - imobilizacijai, - sedacijai, - bendrajai anestezijai.
Išlauka: skerdienai ir subprod. — 1 para (kiaulės.),skerdienai ir subprod. — 1 para (galvijai, avys, ožkos ir arkliai.),pienui — (0 val.galvijai, avys, ožkos ir arkliai.). Pakuotė: LT/2/20/2620//001 Kartoninė dėžutė su 1 x 10 ml.; LT/2/20/2620//002 Kartoninė dėžutė su 10 x 10 ml.; LT/2/20/2620//003 Kartoninė dėžutė su 1 x 25 ml.; LT/2/20/2620//004 Kartoninė dėžutė su 10 x 25 ml. Tinkamumo laikas: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 3 metai.Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, – 28 dienos.
1 I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Ketabel 100 mg/ml, injekcinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename ml yra: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS: ketamino 100 mg, (atitinka ketamino hidrochlorido 115,34 mg); PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ: chlorobutanolio hemihidrato 5 mg. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Injekcinis tirpalas. Skaidrus, bespalvis injekcinis tirpalas. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Šunys, katės, galvijai, avys, ožkos, arkliai, kiaulės, jūrų kiaulytės, žiurkėnai, triušiai, žiurkės ir pelės. 4.2. NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Vaistą galima naudoti derinyje su sedatyvu: - imobilizacijai, - sedacijai, - bendrajai anestezijai. 4.3. KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti gyvūnams, kuriems nustatyta: - sunki hipertenzija, - širdies ir kvėpavimo nepakankamumas, - kepenų ar inkst ų funkcijos sutrikimas. Negalima naudoti gyvūnams, esant glaukomai. Negalima naudoti gyvūnams, esant eklampsijai arba preeklampsijai. Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų. Negalima naudoti vaisto kaip vienintelės anestetinės medžiagos nė vienos paskirties rūšies gyvūnams. Negalima naudoti chirurginei intervencijai į ryklę, gerklas, trachėją ar bronchų medį, jei neužtikrinamas pakankamas raumenų atpalaidavimas, naudojant raumenų relaksantus (intubacija privaloma). Negalima naudoti chirurginėms intervencijoms akyje. Negalima naudoti gyvūnams, kuriems atliekama mielogramos procedūra. 3 4.4. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES GYVŪNAMS Atliekant labai skausmingas ar ilgai trunkančias chirurgines intervencijas, taip pat anestezijos palaikymui, reikia kartu naudoti injekcinius arba inhaliacinius anestetikus. Kadangi naudojant vien ketaminą negalima pasiekti chirurginėms procedūroms reikalingo raumenų atpalaidavimo, papildomai reikia naudoti raumenų relaks Lire le document complet