Ketabel 100 mg/ml, injekcinis tirpalas

Maa: Liettua

Kieli: liettua

Lähde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Osta se nyt

Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
13-08-2021

Saatavilla:

Bela-Pharm GmbH & Co. KG (Vokietija)

ATC-koodi:

QN01AX03

Lääkemuoto:

injekcinis tirpalas

Koostumus:

Kiekviename ml yra: veikliosios medžiagos: ketamino 100 mg, (atitinka ketamino hidrochlorido 115,34 mg);

Prescription tyyppi:

tik vet. gydytojams

Valmistaja:

Bela-Pharm GmbH & Co. KG (Vokietija)

Käyttöaiheet:

Vaistą galima naudoti derinyje su sedatyvu: - imobilizacijai, - sedacijai, - bendrajai anestezijai.

Tuoteyhteenveto:

Išlauka: skerdienai ir subprod. — 1 para (kiaulės.),skerdienai ir subprod. — 1 para (galvijai, avys, ožkos ir arkliai.),pienui — (0 val.galvijai, avys, ožkos ir arkliai.). Pakuotė: LT/2/20/2620//001 Kartoninė dėžutė su 1 x 10 ml.; LT/2/20/2620//002 Kartoninė dėžutė su 10 x 10 ml.; LT/2/20/2620//003 Kartoninė dėžutė su 1 x 25 ml.; LT/2/20/2620//004 Kartoninė dėžutė su 10 x 25 ml. Tinkamumo laikas: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 3 metai.Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, – 28 dienos.

Valmisteyhteenveto

                                1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Ketabel 100 mg/ml, injekcinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename ml yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
ketamino
100 mg,
(atitinka ketamino hidrochlorido
115,34 mg);
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ:
chlorobutanolio hemihidrato
5 mg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Injekcinis tirpalas.
Skaidrus, bespalvis injekcinis tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Šunys, katės, galvijai, avys, ožkos, arkliai, kiaulės, jūrų
kiaulytės, žiurkėnai, triušiai, žiurkės ir pelės.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Vaistą galima naudoti derinyje su sedatyvu:
- imobilizacijai,
- sedacijai,
- bendrajai anestezijai.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti gyvūnams, kuriems nustatyta:
- sunki hipertenzija,
- širdies ir kvėpavimo nepakankamumas,
- kepenų ar inkst
ų funkcijos sutrikimas.
Negalima naudoti gyvūnams, esant glaukomai.
Negalima naudoti gyvūnams, esant eklampsijai arba preeklampsijai.
Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai
ar bet kuriai iš pagalbinių
medžiagų.
Negalima naudoti vaisto kaip vienintelės anestetinės medžiagos nė
vienos paskirties rūšies gyvūnams.
Negalima naudoti chirurginei intervencijai į ryklę, gerklas,
trachėją ar bronchų medį, jei
neužtikrinamas pakankamas raumenų atpalaidavimas, naudojant raumenų
relaksantus (intubacija
privaloma).
Negalima naudoti chirurginėms intervencijoms akyje.
Negalima naudoti gyvūnams, kuriems atliekama mielogramos procedūra.
3
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Atliekant labai skausmingas ar ilgai trunkančias chirurgines
intervencijas, taip pat anestezijos
palaikymui, reikia kartu naudoti injekcinius arba inhaliacinius
anestetikus.
Kadangi naudojant vien ketaminą negalima pasiekti chirurginėms
procedūroms reikalingo raumenų
atpalaidavimo, papildomai reikia naudoti raumenų relaks
                                
                                Lue koko asiakirja