Pays: Chypre
Langue: grec
Source: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QG02CB03
CABERGOLINE 50 μG/ML
GRANTED
50 MICROGRAMS/ML
Veyx-Pharma GmbH
0081409907 - CABERGOLINE - 50 UG
ORAL SOLUTION
Με Ιατρική Συνταγή
PANCHRIS FEEDS (VETERINARY) LTD
DOPAMINERGIC AGENT (PROLACTINE INHIBITOR)
Withdrawal period: DOGS CATS; Distributor: Prolactine inhibitors; EU Procedure number: BE/V/0025/001/DC
Π ΑΡΆΡΤΗΜΑ 2: Φ ΎΛΛΟ Ο ΔΗΓΙΏΝ Χ ΡΉΣΗΣ KELACTIN 50 μ g /ml πόσιμο διάλυμα 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ , ΕΟΧ ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ KELA N.V. St. Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten ΒΕΛΓΙΟ 2. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ KELACTIN 50 μ g /ml πόσιμο διάλυμα για σκύλους και γάτες _Καβεργολίνη_ 3. ( ) ( ) ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ Α ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ Α ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Cabergoline 50 μ g 1 έκδοχα έως το ml 4. ( ) ΕΝΔΕΙΞΗ ΕΙΣ : Το προϊόν ενδείκνυται για τις παρακάτω χρήσεις _-_ Αντιμετώπιση ψευδοκύησης σε θηλυκούς σκύλους _-_ Αναστολή της παραγωγής γάλακτος σε θηλυκούς σκύλους και γάτες 5. ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ _-_ , Να μη χρησιμοποιείται σε κυοφορούντα ζώα καθώς το προϊόν . ενδέχεται να προκαλέσει αποβολή _-_ . Να μη χρησιμοποιείται με ανταγωνιστές ντοπαμίνης 6. ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ Η καβεργολίνη ενδέχεται να προκαλέσει παροδική υπόταση σε ζώα που υποβάλλονται σε θεραπεία και πιθανώς να προκαλέσει περισσότερο σημαντική υπόταση σε ζώα που λαμβάνουν ταυτόχρονη θεραπεία με , , υποτασικά φάρμακα ή αμέσως μετά από χειρουργική επέμβαση ενόσω το . ζώο βρίσκετ Lire le document complet
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 | 17 _1._ _ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ_ KELACTIN 50 µg/ml πόσιμο διάλυμα για σκύλους και γάτες (CY) VEYLACTIN 50 µg/ml πόσιμο διάλυμα για σκύλους και γάτες (EL) _2._ _ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ_ 1 ml του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: Cabergoline ...........………….. 50 μg Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1. _3._ _ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ_ Πόσιμο διάλυμα. Ανοικτό κίτρινο, ελαιώδες διάλυμα υψηλού ιξώδους. _4._ _ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ_ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Σκύλοι και γάτες. 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Tο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ενδείκνυται για τις παρακάτω χρήσεις: _-_ Αντιμετώπιση ψευδοκύησης σε θηλυκούς σκύλους _-_ Αναστολή της παραγωγής γάλακτος σε θηλυκούς σκύλους και γάτες 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ _-_ Να μην χρησιμοποιείται σε κυοφορούντα ζώα, καθώς το προϊόν ενδέχεται να προκαλέσει αποβολή. _-_ Να μη χρησιμοποιείται με ανταγωνιστές ντοπαμίνης. _-_ Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό, ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Η καβεργολίνη ενδέχεται να προκαλέσει παροδική υπόταση σε ζώα που Lire le document complet