Pays: République tchèque
Langue: tchèque
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1725 FYTOMENADION
BB Pharma a.s., Praha Array
B02BA01
1725 FYTOMENADION
10MG/ML
Injekční emulze
Intramuskulární/intravenózní podání
Rx Array
FYTOMENADION
Kód SÚKL: 0260192 Velikost balení: 10X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0000489 Velikost balení: 5X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 SP.ZN. SUKLS238838/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA KANAVIT 10 MG/ML INJEKČNÍ EMULZE phytomenadionum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Kanavit a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Kanavit používat 3. Jak se Kanavit používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Kanavit uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE KANAVIT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Kanavit obsahuje fytomenadion (vitamin K1). Vitamin K1 má důležitou úlohu při tvorbě látek, které působí při srážení krve (koagulační faktory) a příznivě ovlivňuje nedostatek vitaminu K1 při narušení střevní mikroflóry po léčbě antibiotiky a chemoterapeutiky. Přípravek Kanavit se používá k předcházení vzniku a léčbě poruch krevní srážlivosti vyvolané nedostatkem vitaminu K, krvácivých komplikacích vyvolaných léky snižujícími krevní srážlivost (např. warfarin), snížené krevní srážlivosti po dlouhotrvající neprůchodnosti žlučových cest, u nemocí střev spojených se sníženým vstřebáváním živin (malabsorbcí), po dlouhodobé léčbě antibiotiky, sulfonamidy a salicyláty, snížené krevní srážlivosti v počátečních stadiích jaterních cir Lire le document complet
1 SP.ZN. SUKLS238838/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Kanavit 10 mg/ml injekční emulze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml injekční emulze obsahuje phytomenadionum 10 mg. Celkový obsah sodíku: 0,180 mg/ml, což odpovídá 0,0078 mmol/ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční emulze. Popis přípravku: zelenožlutá až žlutá, opalizující až slabě zakalená emulze bez náznaku separace fází. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Prevence a terapie krvácení na podkladě snížené srážlivosti vyvolané hypovitaminózou nebo avitaminózou K, hemoragické komplikace léčby nepřímými antikoagulancii (jako je např. warfarin), hypokoagulabilita po dlouhotrvající obstrukci žlučových cest, u střevních nemocí spojených s malabsorpcí, po dlouhodobé léčbě antibiotiky, sulfonamidy a salicyláty, hypokoagulabilita v počátečních stadiích jaterních cirhóz. Preventivně před porodem k zabezpečení rodičky i novorozence před krvácením, léčba novorozeneckých krvácení. V chirurgii při déletrvajících žlučových drenážích a při předoperační přípravě pacientů se sníženou krevní srážlivostí. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dospělí a starší pacienti: _Krvácení po nepřímých antikoagulanciích:_ V těžkých případech se podává 10 mg až 20 mg (1 až 2 ampulky) přípravku Kanavit zředěného 5 ml až 10 ml vody na injekci nebo 5% roztokem glukózy, pomalu intravenózně. Pokud krvácení přetrvává, po třech až čtyřech hodinách je možno dávku opakovat. V naléhavých situacích je nutná transfuze plné krve nebo mražené plazmy. V lehčích případech se podává Kanavit intramuskulárně. Vždy je třeba mít na paměti, že účinek vitaminu K1 je protahovaný a především při vysokých dávkách a současném přerušení antikoagulační léčby může dosáhnout maxima až po 24 hodinách, kdy se může dostavit nežádoucí zvýšení srá Lire le document complet