KANAVIT 10MG/ML Injekční emulze

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1725 FYTOMENADION

Dostupné s:

BB Pharma a.s., Praha Array

ATC kód:

B02BA01

INN (Mezinárodní Name):

1725 FYTOMENADION

Dávkování:

10MG/ML

Léková forma:

Injekční emulze

Podání:

Intramuskulární/intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

FYTOMENADION

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0260192 Velikost balení: 10X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0000489 Velikost balení: 5X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1
SP.ZN. SUKLS238838/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
KANAVIT 10 MG/ML INJEKČNÍ EMULZE
phytomenadionum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Kanavit a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Kanavit používat
3.
Jak se Kanavit používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Kanavit uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE KANAVIT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Kanavit obsahuje fytomenadion (vitamin K1). Vitamin K1 má
důležitou úlohu při tvorbě
látek, které působí při srážení krve (koagulační faktory) a
příznivě ovlivňuje nedostatek vitaminu K1 při
narušení střevní mikroflóry po léčbě antibiotiky a
chemoterapeutiky.
Přípravek Kanavit se používá k předcházení vzniku a léčbě
poruch krevní srážlivosti vyvolané
nedostatkem vitaminu K, krvácivých komplikacích vyvolaných léky
snižujícími krevní srážlivost (např.
warfarin), snížené krevní srážlivosti po dlouhotrvající
neprůchodnosti žlučových cest, u nemocí střev
spojených se sníženým vstřebáváním živin (malabsorbcí), po
dlouhodobé léčbě antibiotiky, sulfonamidy
a salicyláty, snížené krevní srážlivosti v počátečních
stadiích jaterních cir

Charakteristika produktu

1
SP.ZN. SUKLS238838/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Kanavit 10 mg/ml injekční emulze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml injekční emulze obsahuje phytomenadionum 10 mg.
Celkový obsah sodíku: 0,180 mg/ml, což odpovídá 0,0078 mmol/ml.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční emulze.
Popis přípravku: zelenožlutá až žlutá, opalizující až slabě
zakalená emulze bez náznaku separace fází.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Prevence
a
terapie
krvácení
na
podkladě
snížené
srážlivosti
vyvolané
hypovitaminózou
nebo
avitaminózou K, hemoragické komplikace léčby nepřímými
antikoagulancii (jako je např. warfarin),
hypokoagulabilita
po
dlouhotrvající
obstrukci
žlučových
cest,
u
střevních
nemocí
spojených
s
malabsorpcí, po dlouhodobé léčbě antibiotiky, sulfonamidy a
salicyláty, hypokoagulabilita v počátečních
stadiích jaterních cirhóz. Preventivně před porodem k
zabezpečení rodičky i novorozence před krvácením,
léčba novorozeneckých krvácení.
V chirurgii při déletrvajících žlučových drenážích a při
předoperační přípravě pacientů se sníženou krevní
srážlivostí.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dospělí a starší pacienti:
_Krvácení po nepřímých antikoagulanciích:_
V těžkých případech se podává 10 mg až 20 mg (1 až 2 ampulky)
přípravku Kanavit zředěného 5 ml až
10 ml vody na injekci nebo 5% roztokem glukózy, pomalu
intravenózně. Pokud krvácení přetrvává, po
třech až čtyřech hodinách je možno dávku opakovat. V
naléhavých situacích je nutná transfuze plné krve
nebo mražené plazmy. V lehčích případech se podává Kanavit
intramuskulárně. Vždy je třeba mít na
paměti, že účinek vitaminu K1 je protahovaný a především při
vysokých dávkách a současném přerušení
antikoagulační léčby může dosáhnout maxima až po 24 hodinách,
kdy se může dostavit nežádoucí zvýšení
srá