JUNIMIN, solution à diluer pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

gluconate de zinc 6970 microgrammes; gluconate de cuivre 1428 microgrammes; gluconate de manganèse 40; iodure de potassium 13; sélénite de sodium 43

Disponible depuis:

Laboratoire AGUETTANT

Code ATC:

B05XA31

DCI (Dénomination commune internationale):

gluconate de zinc 6970 microgrammes; gluconate de cuivre 1428 microgrammes; gluconate de manganèse 40; iodure de potassium 13; sélénite de sodium 43

Dosage:

6970 microgrammes

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour une ampoule de 10 ml > gluconate de zinc 6970 microgrammes > gluconate de cuivre 1428 microgrammes > gluconate de manganèse 40,52 microgrammes > iodure de potassium 13,08 microgrammes > sélénite de sodium 43,81 microgrammes

Unités en paquet:

10 ampoule(s) polypropylène de 10 ml

Domaine thérapeutique:

solutions d’électrolytes

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : solutions d’électrolytes, B05XA31JUNIMIN est une solution à diluer pour perfusion.Elle contient cinq oligo-éléments (zinc, cuivre, manganèse, zinc, iode, sélénium) qui sont considérés comme essentiels car l’organisme ne peut les produire bien qu’il en ait besoin en très petites quantités pour pouvoir fonctionner correctement.Normalement, un régime alimentaire équilibré fourni ces oligo-éléments.JUNIMIN est utilisé comme source d’oligo-éléments chez les nouveau-nés prématurés et nés à terme, les nourrissons et les enfants qui ne peuvent pas être nourris normalement et nécessitent une nutrition par voie intraveineuse (dans une veine).

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2017-03-01

Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 08/04/2019
Dénomination du médicament
JUNIMIN solution à diluer pour perfusion
(Pour les nouveau-nés prématurés et nés à terme, les nourrissons
et les enfants)
Oligo-éléments
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que JUNIMIN solution à diluer pour perfusion et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
JUNIMIN solution à diluer pour
perfusion ?
3. Comment utiliser JUNIMIN solution à diluer pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver JUNIMIN solution à diluer pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE JUNIMIN, solution à diluer pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : solutions
d’électrolytes, B05XA31
JUNIMIN est une solution à diluer pour perfusion.
Elle contient cinq oligo-éléments (zinc, cuivre, manganèse, zinc,
iode, sélénium) qui sont considérés
comme essentiels car l’organisme ne peut les produire bien qu’il
en ait besoin en très petites quantités
pour pouvoir fonctionner correctement.
Normalement, un régime alimentaire équilibré fourni ces
oligo-éléments.
JUNIMIN est utilisé comme source d’oligo-élément

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/04/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
JUNIMIN, solution à diluer pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Composition de JUNIMIN exprimée en quantité de sel par ampoule (10
ml) et par millilitre.
Quantités théoriques de matières premières
exprimées sous forme anhydre
JUNIMIN
Pour 1 ampoule
(µg/10 ml)
Pour 1 ml
(µg)
Gluconate de zinc
6 970
697,0
Gluconate de cuivre
1 428
142,8
Gluconate de manganèse
40,52
4,052
Iodure de potassium
13,08
1,308
Sélénite de sodium
43,81
4,381
Contenu par ampoule de 10 ml
JUNIMIN
Composition molaire
(µmol/10 ml)
JUNIMIN
Composition massique
(μg/10 ml)
Zinc (Zn)
15,30
1 000
Cuivre (Cu)
3,15
200
Manganèse (Mn)
0,091
5
Iode (I)
0,079
10
Sélénium (Se)
0,253
20
Contenu par ml
JUNIMIN
JUNIMIN
Composition molaire
(µmol/ml)
Composition massique
(μg/ml)
Zinc (Zn)
1,53
100
Cuivre (Cu)
0,315
20
Manganèse (Mn)
0,0091
0,5
Iode (I)
0,0079
1
Sélénium (Se)
0,0253
2
Chaque ml de solution contient 1,16 µg de sodium, équivalant à
0,0506 µmol.
Chaque ampoule de 10 ml contient 11,6 µg de sodium, équivalant à
0,506 µmol.
Chaque ml de solution contient 0,31 µg de potassium, équivalant à
0,008 µmol.
Chaque ampoule de 10 ml contient 3,1 µg de potassium, équivalant à
0,08 µmol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion
Solution limpide et incolore.
Densité 1,0
pH 2,7 à 3,3
Osmolalité 15 mosmol/kg
Osmolarité 15 mosmol/l
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
JUNIMIN est utilisé dans le cadre d’un protocole nutritionnel par
voie intraveineuse pour couvrir les
besoins de base en oligo-éléments chez les nouveau-nés prématurés
ou nés à terme, les nourrissons et les
enfants.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Nouveau-nés prématurés et nés à terme, nourrissons et enfants
(pesant 20 kg ou moins) :
Les besoins de base en oligo-éléments sont couverts par 1 ml de
JUNIMIN par