Riik: Prantsusmaa
keel: prantsuse
Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
gluconate de zinc 6970 microgrammes; gluconate de cuivre 1428 microgrammes; gluconate de manganèse 40; iodure de potassium 13; sélénite de sodium 43
Laboratoire AGUETTANT
B05XA31
gluconate de zinc 6970 microgrammes; gluconate de cuivre 1428 microgrammes; gluconate de manganèse 40; iodure de potassium 13; sélénite de sodium 43
6970 microgrammes
Solution
pour une ampoule de 10 ml > gluconate de zinc 6970 microgrammes > gluconate de cuivre 1428 microgrammes > gluconate de manganèse 40,52 microgrammes > iodure de potassium 13,08 microgrammes > sélénite de sodium 43,81 microgrammes
10 ampoule(s) polypropylène de 10 ml
solutions d’électrolytes
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : solutions d’électrolytes, B05XA31JUNIMIN est une solution à diluer pour perfusion.Elle contient cinq oligo-éléments (zinc, cuivre, manganèse, zinc, iode, sélénium) qui sont considérés comme essentiels car l’organisme ne peut les produire bien qu’il en ait besoin en très petites quantités pour pouvoir fonctionner correctement.Normalement, un régime alimentaire équilibré fourni ces oligo-éléments.JUNIMIN est utilisé comme source d’oligo-éléments chez les nouveau-nés prématurés et nés à terme, les nourrissons et les enfants qui ne peuvent pas être nourris normalement et nécessitent une nutrition par voie intraveineuse (dans une veine).
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2017-03-01
ANSM - Mis à jour le : 08/04/2019 Dénomination du médicament JUNIMIN solution à diluer pour perfusion (Pour les nouveau-nés prématurés et nés à terme, les nourrissons et les enfants) Oligo-éléments Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. · Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que JUNIMIN solution à diluer pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser JUNIMIN solution à diluer pour perfusion ? 3. Comment utiliser JUNIMIN solution à diluer pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver JUNIMIN solution à diluer pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE JUNIMIN, solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : solutions d’électrolytes, B05XA31 JUNIMIN est une solution à diluer pour perfusion. Elle contient cinq oligo-éléments (zinc, cuivre, manganèse, zinc, iode, sélénium) qui sont considérés comme essentiels car l’organisme ne peut les produire bien qu’il en ait besoin en très petites quantités pour pouvoir fonctionner correctement. Normalement, un régime alimentaire équilibré fourni ces oligo-éléments. JUNIMIN est utilisé comme source d’oligo-élément Lugege kogu dokumenti
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 08/04/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT JUNIMIN, solution à diluer pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Composition de JUNIMIN exprimée en quantité de sel par ampoule (10 ml) et par millilitre. Quantités théoriques de matières premières exprimées sous forme anhydre JUNIMIN Pour 1 ampoule (µg/10 ml) Pour 1 ml (µg) Gluconate de zinc 6 970 697,0 Gluconate de cuivre 1 428 142,8 Gluconate de manganèse 40,52 4,052 Iodure de potassium 13,08 1,308 Sélénite de sodium 43,81 4,381 Contenu par ampoule de 10 ml JUNIMIN Composition molaire (µmol/10 ml) JUNIMIN Composition massique (μg/10 ml) Zinc (Zn) 15,30 1 000 Cuivre (Cu) 3,15 200 Manganèse (Mn) 0,091 5 Iode (I) 0,079 10 Sélénium (Se) 0,253 20 Contenu par ml JUNIMIN JUNIMIN Composition molaire (µmol/ml) Composition massique (μg/ml) Zinc (Zn) 1,53 100 Cuivre (Cu) 0,315 20 Manganèse (Mn) 0,0091 0,5 Iode (I) 0,0079 1 Sélénium (Se) 0,0253 2 Chaque ml de solution contient 1,16 µg de sodium, équivalant à 0,0506 µmol. Chaque ampoule de 10 ml contient 11,6 µg de sodium, équivalant à 0,506 µmol. Chaque ml de solution contient 0,31 µg de potassium, équivalant à 0,008 µmol. Chaque ampoule de 10 ml contient 3,1 µg de potassium, équivalant à 0,08 µmol. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution à diluer pour perfusion Solution limpide et incolore. Densité 1,0 pH 2,7 à 3,3 Osmolalité 15 mosmol/kg Osmolarité 15 mosmol/l 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques JUNIMIN est utilisé dans le cadre d’un protocole nutritionnel par voie intraveineuse pour couvrir les besoins de base en oligo-éléments chez les nouveau-nés prématurés ou nés à terme, les nourrissons et les enfants. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Nouveau-nés prématurés et nés à terme, nourrissons et enfants (pesant 20 kg ou moins) : Les besoins de base en oligo-éléments sont couverts par 1 ml de JUNIMIN par Lugege kogu dokumenti